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澳門食品藥品監(jiān)督體系

發(fā)布時(shí)間:2006-04-13

  藥物事務(wù)廳

  一、藥物事務(wù)廳(葡文縮寫為DAF)有權(quán)限:

  a,就制造、批發(fā)及供應(yīng)藥物與傳統(tǒng)及常規(guī)藥用產(chǎn)品,訂定發(fā)給許可之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及條件;

  b,向藥物制造商、進(jìn)口商及批發(fā)商以及藥房發(fā)出準(zhǔn)照

  c,向中醫(yī)醫(yī)藥場(chǎng)所發(fā)出準(zhǔn)照

  d,根據(jù)法律之規(guī)定,監(jiān)察對(duì)藥物與傳統(tǒng)及常規(guī)藥用產(chǎn)品之優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)、分銷及供應(yīng)規(guī)則之遵守情況

  e,查核藥物與傳統(tǒng)及常規(guī)藥用產(chǎn)品之療效、安全及質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn),并將可能危害公共衛(wèi)生之不當(dāng)情事通知衛(wèi)生當(dāng)局;

  f,對(duì)上項(xiàng)所指之不當(dāng)事情作出相應(yīng)處罰

  g,登記獲許可在澳門銷售之所有藥物,并保持更新登記內(nèi)之?dāng)?shù)據(jù);

  h,評(píng)估藥物登記之請(qǐng)求,并在接受有關(guān)請(qǐng)求后,將之呈交藥物登記技術(shù)委員會(huì),以便該委員會(huì)按照現(xiàn)行程序查核藥物之療效、安全及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  i,收集、處理及公布關(guān)于澳門傳統(tǒng)及常規(guī)藥物之制造、進(jìn)口、銷售及使用之?dāng)?shù)據(jù);

  j,收集關(guān)于進(jìn)口藥物在進(jìn)口國之價(jià)格數(shù)據(jù),并訂定向公眾出售獲許可銷售之藥物之最高價(jià)格

  l,確保對(duì)適用于藥物廣告之規(guī)則之遵守;

  m,促使進(jìn)行藥物質(zhì)量之驗(yàn)證工作

  n,訂定并推行藥物監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng),并公布所得結(jié)果

  二、藥物事務(wù)廳由下列兩個(gè)處組成:

  a,稽查暨牌照處;

  b,藥物監(jiān)測(cè)暨管理處

  三、稽查暨牌照處負(fù)責(zé)行使第一款a項(xiàng)至f項(xiàng)所指之權(quán)限。

  四、藥物監(jiān)測(cè)暨管理處負(fù)責(zé)行使第一款g項(xiàng)至n項(xiàng)所指之權(quán)限。

  五、新產(chǎn)品基于藥物治療及藥物管理之原因而被列入或不被列入藥物檔案、藥物名單及處方集時(shí),均須聽取藥物事務(wù)廳之意見。

 食物衛(wèi)生檢驗(yàn)處

簡 介

  食物衛(wèi)生檢驗(yàn)處在民政總署賦予之權(quán)限范圍內(nèi),擔(dān)負(fù)其在公共衛(wèi)生范疇內(nèi)有關(guān)食物衛(wèi)生檢疫方面之工作,確保維護(hù)、改善及優(yōu)化本澳居民之生活質(zhì)素。

  在食物衛(wèi)生檢疫方面,分別在關(guān)閘、漁獲檢疫站、批發(fā)市場(chǎng)、澳門屠宰場(chǎng)、內(nèi)港碼頭、深水港、凼仔機(jī)場(chǎng)、路凼新城檢疫站及其它檢疫地點(diǎn),監(jiān)管對(duì)入口本澳的禽畜及食品進(jìn)行衛(wèi)生檢疫;并透過與本署各部門、海關(guān)、衛(wèi)生局、經(jīng)濟(jì)局,以及鄰近地區(qū)等相關(guān)部門緊密聯(lián)系及互訪交流,務(wù)求完善及貫徹食品衛(wèi)生的檢驗(yàn)檢疫的工作。

  隨著全球氣候、經(jīng)濟(jì)及環(huán)境之轉(zhuǎn)變,農(nóng)業(yè)科技之急速發(fā)展,日益復(fù)雜之食品生產(chǎn)、處理方法,以致食物風(fēng)險(xiǎn)增高,人畜共同傳染病爆發(fā),故本處在食品生產(chǎn)工序和科技方面作出相應(yīng)之配合措施 - 不繼加強(qiáng)對(duì)食物品質(zhì)之監(jiān)控,如增加對(duì)入口本澳禽畜及食品之抽樣檢驗(yàn);在店鋪發(fā)牌監(jiān)管方面,本處增加常規(guī)衛(wèi)生巡查次數(shù)及透過衛(wèi)生巡查評(píng)級(jí),加強(qiáng)對(duì)店鋪之監(jiān)管,力求保障食品衛(wèi)生安全。

  目標(biāo)

  保障食品安全;
  優(yōu)化檢疫工作;
  防止傳染病流入及擴(kuò)散;

  職 能

  根據(jù)民政總署部門組織架構(gòu),在民政總署之權(quán)限范圍內(nèi)食物衛(wèi)生檢驗(yàn)處職責(zé)為:

  (一) 根據(jù)法律及法規(guī)的規(guī)定,通過獸醫(yī)的檢驗(yàn)及其它檢查方法,確保對(duì)在澳門特別行政區(qū)生產(chǎn)或進(jìn)口的供公眾食用的源自動(dòng)物的產(chǎn)品及新鮮但易變壞的食物進(jìn)行品質(zhì)監(jiān)控。

 ?。ǘ?監(jiān)察存放或出售上項(xiàng)所指產(chǎn)品的場(chǎng)所的衛(wèi)生條件;

 ?。ㄈ?與市民事務(wù)辦公室合作,以及應(yīng)其它實(shí)體或公共部門要求時(shí)與之合作,針對(duì)(一)項(xiàng)所指的產(chǎn)品,策劃及舉行維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的活動(dòng)及向商人提供有關(guān)資訊的活動(dòng);

 ?。ㄋ模?對(duì)屠宰、存放供公眾食用的動(dòng)物的場(chǎng)地及運(yùn)送該等動(dòng)物的運(yùn)輸工具進(jìn)行衛(wèi)生檢查;

 ?。ㄎ澹?監(jiān)察澳門屠宰場(chǎng)及批發(fā)市場(chǎng)的運(yùn)作情況;

 ?。?參與衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。

  食物衛(wèi)生檢驗(yàn)處按其所屬之工作性質(zhì)及內(nèi)容劃分為下述五個(gè)范疇:

  1. 行政輔助范疇

  2. 關(guān)閘及漁獲檢疫站范疇

  3. 批發(fā)市場(chǎng)范疇

  4. 屠宰場(chǎng)范疇

  5. 入口檢疫及衛(wèi)生監(jiān)控范疇

  每個(gè)范疇均由有關(guān)員工負(fù)責(zé)。

  此外,為配合及完善各范疇人力技術(shù)之需要,本處除不斷加強(qiáng)對(duì)各獸醫(yī)及各檢疫人員之專業(yè)培訓(xùn),并給予理想之工作環(huán)境及相應(yīng)設(shè)施,完善本處之政策及日常工作。

  具體主要工作分為:

  1. 入口檢疫及衛(wèi)生監(jiān)控范疇

  根據(jù)本澳出入口貿(mào)易法,大部分食品(主要是動(dòng)、植物源產(chǎn)品)入口均須接受強(qiáng)制檢疫 - 食品入口須作預(yù)先申報(bào)及預(yù)約檢疫,且經(jīng)審查檢疫合格后方可放行到市面。

  一、執(zhí)行對(duì)入口食品之衛(wèi)生檢疫

  當(dāng)入口食品抵澳時(shí),本處將派獸醫(yī)及檢疫人員分別到各檢疫點(diǎn),如關(guān)閘檢疫站、漁獲檢疫站、批發(fā)市場(chǎng)、屠宰場(chǎng)、內(nèi)港碼頭、機(jī)場(chǎng)、深水港等檢疫地點(diǎn),監(jiān)管入口本澳的禽畜、源自動(dòng)物及植物產(chǎn)品之衛(wèi)生檢驗(yàn),以確保供市民食用之食物品質(zhì)衛(wèi)生安全。

  為了改善城市整體衛(wèi)生環(huán)境、交通、市容整潔,本澳已設(shè)兩個(gè)批發(fā)檢疫市場(chǎng);食品須接受檢驗(yàn)后,才可放行到市面售賣。

  (1) 漁獲檢疫站:作海產(chǎn)之批發(fā)及檢疫。

  (2) 澳門批發(fā)市場(chǎng):作水果、蔬菜、禽鳥、野味及蛋類之批發(fā)檢疫。

  二、 監(jiān)管入口食品之品質(zhì)

  隨著全球氣候、經(jīng)濟(jì)及環(huán)境之改變,農(nóng)業(yè)科技之急速發(fā)展及日益復(fù)雜之食品及生產(chǎn)處理方法,以致食物風(fēng)險(xiǎn)增高,人畜共同傳染病爆發(fā);故本處在工序和科技方面作出相應(yīng)之配合措施,不斷加強(qiáng)對(duì)食物品質(zhì)之監(jiān)控,以防止傳染病擴(kuò)散或流入本澳,如所有入口之食品(蔬菜、三鳥、魚類、凍肉、蛋類、生果及罐頭等)均須接受檢驗(yàn)檢疫、對(duì)蔬菜進(jìn)行殘留農(nóng)藥測(cè)試、三鳥類進(jìn)行禽流感監(jiān)測(cè),并增加對(duì)入口本澳牲畜及食品之抽樣檢驗(yàn)等。

  2. 屠房之衛(wèi)生監(jiān)管及檢疫工作

  根據(jù)本署條例規(guī)定,豬、牛、羊等家畜均須經(jīng)澳門屠宰場(chǎng)屠宰。

  本處在屠場(chǎng)之工作負(fù)責(zé)監(jiān)管衛(wèi)生,亦派有關(guān)獸醫(yī)及檢疫人員駐屠宰場(chǎng),進(jìn)行宰前及宰后之檢驗(yàn)工作。為保證供人食用鮮肉之衛(wèi)生安全,所有產(chǎn)品須經(jīng)獸醫(yī)檢驗(yàn)合格,證明適合供人食用,方可放行到市面售賣。

  同時(shí),須保障動(dòng)物之健康;屠宰工人、以及其它工作人員免受人畜共同傳染病感染。

  民政總署在屠宰場(chǎng)之工作首要考慮是公共衛(wèi)生,工作包括以下各點(diǎn):

  (1) 家畜之宰前及宰后檢驗(yàn)檢疫。

  (2) 保障動(dòng)物權(quán)益,防止虐待牲畜。

  (3) 監(jiān)管活牲畜運(yùn)輸過程。

  (4) 監(jiān)管屠宰過程、方法及肉類之衛(wèi)生情況。

  (5) 屠宰場(chǎng)、屠宰設(shè)施及運(yùn)輸肉類車輛之清潔及衛(wèi)生狀況。

  (6) 監(jiān)管不合格肉類之銷毀等。

  3. 監(jiān)管店鋪衛(wèi)生及發(fā)牌巡查工作

  監(jiān)管凍肉、海產(chǎn)、蔬菜、冰鮮及鮮肉店鋪之發(fā)牌,并作常規(guī)巡查,以保障食品之供應(yīng)流程合符衛(wèi)生。

  本處會(huì)透過巡查小組,對(duì)受監(jiān)管之店鋪?zhàn)鞒R?guī)衛(wèi)生巡查及年度之發(fā)牌巡查;同時(shí)亦因應(yīng)對(duì)店鋪之滿意度作不定期之巡查。

  所有巡查結(jié)果均會(huì)列入檔案,情況惡劣者將不予續(xù)牌。

  巡查除主要針對(duì)衛(wèi)生,亦因應(yīng)不同行業(yè),而附加設(shè)施及環(huán)境衛(wèi)生之意見等作出審查。

  4. 食物衛(wèi)生之資料搜集、調(diào)查及研究

  監(jiān)于科技之日新月異,各類食品衛(wèi)生問題日趨嚴(yán)重,故本處透過不斷搜集食物衛(wèi)生資料,加強(qiáng)對(duì)食物衛(wèi)生之調(diào)查、分析及研究,以保障本澳食品之衛(wèi)生安全,并在必要時(shí),對(duì)食品衛(wèi)生事件作出風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估。同時(shí),本處回應(yīng)市民對(duì)食品衛(wèi)生之訴求;并應(yīng)各部門之要求,對(duì)食物衛(wèi)生方面提供技術(shù)意見及協(xié)助。透過小冊(cè)子、互聯(lián)網(wǎng)及每年舉辦的鮮活食品衛(wèi)生推廣活動(dòng),以宣傳及教育食物衛(wèi)生常識(shí)。

  5. 加強(qiáng)與外界之聯(lián)系,有效管理食物安全

  本處更透過與本署各部門、海關(guān)、澳門衛(wèi)生局、經(jīng)濟(jì)局等各政府部門,以及鄰近地區(qū)等相關(guān)部門緊密聯(lián)系及互訪交流,務(wù)求完善及貫徹食品衛(wèi)生檢驗(yàn)及檢疫的工作。

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