遏制“一藥多名”逼小藥廠出局

　業(yè)界認(rèn)為此舉有利于產(chǎn)業(yè)升級(jí)，自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)將受重視

　　■新政背景

　　今年3月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）出臺(tái)的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，自2006年6月1日起，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專(zhuān)利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱(chēng)。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱(chēng)。藥品包裝上商品名的單字面積不得大于通用名的1/2.

　　自今年6月1日起，已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)定》的要求修改藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并提出補(bǔ)充申請(qǐng)，已經(jīng)受理尚未批準(zhǔn)的藥品，要對(duì)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽進(jìn)行審核和發(fā)布。2007年6月1日起生產(chǎn)出廠的所有藥品，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須符合《規(guī)定》的各項(xiàng)要求。

　　從4月1日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將利用2個(gè)月時(shí)間在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查處過(guò)度強(qiáng)化藥品商品名、弱化通用名等違法行為。資料圖片

　　到明年6月1日之前，幾乎所有國(guó)產(chǎn)藥廠都將面臨一場(chǎng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：取消仿制藥的商品名。屆時(shí)，所有新出廠的仿制藥，將不再允許打商品名，那些靠打藥品商品名廣告促銷(xiāo)的市場(chǎng)手段，也將告一段落。

　　分析人士指出，今后，普藥有望真正走“大規(guī)模、低價(jià)格”之路，多數(shù)沒(méi)有創(chuàng)新能力又不具規(guī)模產(chǎn)能的小藥廠將逐步淘汰出局，委托加工市場(chǎng)可能因此“躥紅”。

　　“改變劑型”不再批準(zhǔn)商品名

　　最近，新任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉對(duì)外表示，近5年來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)數(shù)以萬(wàn)計(jì)，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數(shù)屬于仿制藥。據(jù)悉，國(guó)家將不再為仿制藥批準(zhǔn)商品名，預(yù)計(jì)今后我國(guó)每年新增藥品商品名將不會(huì)超過(guò)100種。

　　截至2005年底的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)使用商品名稱(chēng)的有4513個(gè)，涉及217個(gè)品種，7044個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，大約80%是改變劑型的品種。今后，改變劑型的藥品將立即停止批準(zhǔn)使用商品名。

　　廣告將更突出企業(yè)品牌

　　目前，藥品市場(chǎng)上一藥多名的現(xiàn)象非常普遍，同種藥品具有多個(gè)名字和價(jià)格。同為抗菌藥左氧氟沙星，商品名竟有60多個(gè)?！昂芏嘈∷幤蟀岩粋€(gè)舊藥通過(guò)改包裝、規(guī)格換個(gè)新商品名，然后打廣告占市場(chǎng)，變相把價(jià)格提上去?！眹?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局南方研究所副所長(zhǎng)陶劍虹稱(chēng)，以后這些“小打小鬧”將得到遏制，今后藥企做廣告更多的是要突出企業(yè)品牌。

　　“廣告只能突出企業(yè)品牌，需要企業(yè)有綜合實(shí)力。”陶劍虹表示，這也將促使藥企去打造真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力，鼓勵(lì)企業(yè)去發(fā)現(xiàn)新的活性成份、改造藥品化學(xué)機(jī)構(gòu)。同時(shí)，那些僅靠技術(shù)含量低的1-2個(gè)品種打天下的小藥廠將逐步被市場(chǎng)淘汰。

　　有望催生委托加工

　　百洋藥業(yè)董事長(zhǎng)付鋼則向記者表示，整頓仿制藥商品名，將會(huì)使一部分小藥廠放棄生產(chǎn)，藥品委托加工有望紅火起來(lái)。

　　記者了解到，過(guò)去，許多小藥廠都忙著跑報(bào)批，隨便換個(gè)包裝、規(guī)格、劑型就申報(bào)新藥和新的商品名，包裝盒把通用名處理得與底色接近，靠給回扣來(lái)占據(jù)市場(chǎng)，冒充新藥定高價(jià)?！耙郧?，資源分配很不合理，藥廠資金和精力耗在了仿制藥上?！备朵撜J(rèn)為，現(xiàn)在全球潮流是加快普藥化進(jìn)程，普藥走大規(guī)模、低價(jià)格之路，降低醫(yī)藥整體費(fèi)用，而將更多優(yōu)質(zhì)資源集中于創(chuàng)新藥物。他說(shuō)，在國(guó)內(nèi)，這實(shí)際上給目前產(chǎn)能過(guò)剩的大藥廠提供了委托加工的好機(jī)會(huì)，因?yàn)橐坏┎粶?zhǔn)使用商品名，價(jià)格肯定要下調(diào)，一些規(guī)模小的藥企考慮到成本很可能會(huì)放棄生產(chǎn)。

　　■聲音

　　醫(yī)院：處方取藥不存在執(zhí)行麻煩

　　“整治‘一藥多名’是件好事，醫(yī)院方面并不希望同一種藥弄很多名字?！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院副院長(zhǎng)王吉善稱(chēng)，他們醫(yī)院采購(gòu)?fù)环N藥品只進(jìn)1-2種，一般是進(jìn)口藥（或合資藥）、國(guó)產(chǎn)藥各一種，因此執(zhí)行起來(lái)也沒(méi)什么麻煩的，醫(yī)生開(kāi)處方、藥房取藥都不會(huì)有問(wèn)題。業(yè)界人士指出，對(duì)“一藥多名”的整治，從客觀上也促進(jìn)醫(yī)院采購(gòu)?fù)环N藥品的廠家控制在2-3家以?xún)?nèi)。

　　藥廠：營(yíng)銷(xiāo)調(diào)整為別人的過(guò)錯(cuò)埋單

　　“國(guó)家取消商品名，會(huì)給企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)帶來(lái)麻煩，不同企業(yè)生產(chǎn)同一種商品可能對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改良，就需要有新的商品名來(lái)區(qū)別和其他廠家的不同，有些藥品經(jīng)過(guò)改良后藥效有了提高，價(jià)格也就相應(yīng)提高?！币晃徊辉妇呙乃幤鬆I(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人表示，他們廠已經(jīng)進(jìn)行了營(yíng)銷(xiāo)策略上的相應(yīng)調(diào)整，由以前突出某一種產(chǎn)品，調(diào)整為用各種產(chǎn)品打造整個(gè)企業(yè)品牌。

　　他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，“一藥多名”并不是藥品生產(chǎn)廠家的錯(cuò)，國(guó)家限制“一藥多名”是為了消費(fèi)者可以更明白地消費(fèi)。但是，目前國(guó)家7-8個(gè)部門(mén)同時(shí)管理醫(yī)藥這一個(gè)方面，各部門(mén)的管理不配套，部門(mén)之間缺乏有效的溝通協(xié)調(diào)，留下了一些管理上的漏洞。而醫(yī)生為了自己的利益，對(duì)一些已被限制價(jià)格的藥品不開(kāi)處方，使得生產(chǎn)低廉藥品的廠商為了維持自己的正常生存，不得已更新名稱(chēng)、包裝重新定價(jià)。