無(wú)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)新產(chǎn)品審批更嚴(yán)了

　　衛(wèi)生部近日公布《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》，并于2006年6月1日起實(shí)施。

　　《許可程序》所稱健康相關(guān)產(chǎn)品的范圍包括，相關(guān)法規(guī)規(guī)定的由衛(wèi)生部許可的食品、消毒劑、消毒器械、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品?！对S可程序》是在原《健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序》的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的，主要增加了以下內(nèi)容：一是增加了對(duì)新研制產(chǎn)品申報(bào)的要求，對(duì)在我國(guó)無(wú)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或監(jiān)測(cè)方法的新產(chǎn)品，設(shè)立較為嚴(yán)格的審批程序；規(guī)定將中草藥消毒劑劃為新產(chǎn)品嚴(yán)格審批。二是增加了變更與延續(xù)要求，對(duì)生產(chǎn)廠地遷址、增加新的生產(chǎn)場(chǎng)地或增加新的生產(chǎn)國(guó)等情況提出更嚴(yán)格的審查要求；規(guī)定了換證（延續(xù)）的時(shí)限，即必須在批件到期前作出決定，如逾期不能作出決定，原批件將被自動(dòng)視為延續(xù)。三是對(duì)許可批件格式進(jìn)行了修改，增加了批件中載明的內(nèi)容，如增加了產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生許可證號(hào)等信息；進(jìn)口產(chǎn)品增加了在華代理商、經(jīng)銷商或進(jìn)口商的信息，以明確產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)責(zé)任人。四是修改了審批時(shí)限，根據(jù)產(chǎn)品數(shù)量靈活掌握評(píng)審會(huì)頻數(shù)和時(shí)間，提高許可效率。五是取消初審制度，建立生產(chǎn)能力技術(shù)審查制度。同時(shí)，消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品在生產(chǎn)能力技術(shù)審查中強(qiáng)調(diào)了現(xiàn)場(chǎng)審查和采樣封樣送檢的要求。