從6月1日起,外用藥標識為紅色方框底色內標注白色“外”字,藥品標簽中的外用藥標識將用彩色印制,說明書中的外用藥標識將用單色印制。
今天,記者從市食藥監(jiān)局了解到,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺了《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》。
市民上醫(yī)院看病,經常會遇到同時使用外用藥和內用藥來治療疾病。不少病人在使用過程中,一不小心就會誤用。因此,《細則》明確對外用藥的標識進行統(tǒng)一規(guī)定。不過,市民看病取藥時最好檢查一下,如遇不明白的地方,可及時向醫(yī)生或藥劑師咨詢。
除此以外,《細則》還明確規(guī)定,從6月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊的藥品以及按照《關于實施<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>有關事宜的公告》提出補充申請的藥品,其說明書格式和內容應當符合本《細則》要求;6月1日前批準注冊的藥品,其說明書不包括臨床試驗項內容的,可以不列“臨床試驗”項,核準日期應為按照《關于實施<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>有關事宜的公告》提出補充申請后,藥品監(jiān)督管理部門予以備案的日期。
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