去年底,日本最大的藥品公司之一武田藥品株式會(huì)社因其藥品專利權(quán)問(wèn)題,將重慶一家小藥品企業(yè)推上了被告席。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這宗“大象訴螞蟻”的官司,意味著跨國(guó)藥企就藥品專利權(quán)問(wèn)題正式向我國(guó)西部的藥品企業(yè)發(fā)出了“戰(zhàn)書”。
近日,省政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)在一份關(guān)于《中藥發(fā)展之路引發(fā)的思考》的討論稿上,就中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)行了大量的調(diào)研和詳盡的論證。這表明,制藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題正引起我省各方人士的關(guān)注。
現(xiàn)實(shí):自主研發(fā)產(chǎn)品少
據(jù)了解,仿制藥的利潤(rùn)平均只有5%-10%,而自主研發(fā)出來(lái)的新藥利潤(rùn)一般為銷售額的30%。四川國(guó)嘉集團(tuán)負(fù)責(zé)人稱:“一個(gè)企業(yè)每年只要保證有兩到三個(gè)新品種面市,就有利潤(rùn)回報(bào)?!?/P>
最明顯的例子是地奧集團(tuán)。17年間,該企業(yè)從借款50萬(wàn)元,到如今凈資產(chǎn)超過(guò)26億元,秘密何在?地奧集團(tuán)的結(jié)論是:科技創(chuàng)新是第一法寶,由于抓緊一切力量進(jìn)行自主研發(fā),現(xiàn)在該企業(yè)每年可向市場(chǎng)推2-3個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。
自主研發(fā)的好處由此可見(jiàn)一斑。照理,企業(yè)應(yīng)該多生產(chǎn)自主研發(fā)的產(chǎn)品,但我省的實(shí)際情況是,仿制產(chǎn)品多而研發(fā)產(chǎn)品少。究其原因,一是研發(fā)產(chǎn)品難度大,二是研發(fā)能力弱,三是研發(fā)投入少。這就給我省中藥產(chǎn)業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展造成了困難。
危機(jī):缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
自主研發(fā)產(chǎn)品涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物審查部張清奎說(shuō),藥品發(fā)明投資大、風(fēng)險(xiǎn)大、難度高、周期長(zhǎng)、市場(chǎng)廣,該領(lǐng)域的發(fā)明對(duì)專利保護(hù)的依賴性最強(qiáng)。加強(qiáng)專利保護(hù)有利于新藥研發(fā)的投資和新藥的產(chǎn)生,弱化保護(hù)有利于仿制推廣和降低藥價(jià)。
據(jù)專家介紹,目前國(guó)內(nèi)有云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸5個(gè)國(guó)家級(jí)保密處方。由于處方得到了專利保護(hù),這些藥在同類藥中銷售量一直居于全國(guó)前列。
但相形之下,目前,我省只有少數(shù)幾家大型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)建立了相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度,大部分企業(yè)幾乎沒(méi)有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度。
省政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)在視察調(diào)研的過(guò)程中了解到,四川各地中醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目在逐年遞增,但多數(shù)規(guī)模偏小、贏利能力弱,且一直面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)危機(jī)。
挑戰(zhàn):國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)處于劣勢(shì)
自主研發(fā)產(chǎn)品少,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)薄弱,這使我國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于極其不利的被動(dòng)局面。
地奧集團(tuán)老總李伯剛認(rèn)為,和大的跨國(guó)藥企相比,中國(guó)制藥企業(yè)在多個(gè)方面存在劣勢(shì)。一是科研經(jīng)費(fèi)的投入,以地奧為例,每年投入8000萬(wàn)元研發(fā)經(jīng)費(fèi),這在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)也算天文數(shù)字了,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上跨國(guó)企業(yè)動(dòng)輒數(shù)億美元的投入。二是經(jīng)營(yíng)理念,大部分跨國(guó)企業(yè)都在成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下歷練多年,在人才、資金、經(jīng)營(yíng)理念上都勝過(guò)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)。三是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)而言門檻還是太高。由于我國(guó)整體科技水平?jīng)]有上去,所以同樣技術(shù)水平的藥品,跨國(guó)藥企的產(chǎn)品可以輕易進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),但國(guó)內(nèi)企業(yè)卻很難。國(guó)際市場(chǎng)的“門檻”,對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)還是顯得太高。目前的情況是,歐洲、美洲的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較容易,而我們要進(jìn)入他們的市場(chǎng)就很難。
如何才能改變這種被動(dòng)局面呢?李伯剛認(rèn)為,如果國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)重視研發(fā),能開(kāi)發(fā)出更多擁有自主創(chuàng)新專利的藥品,并及時(shí)將專利轉(zhuǎn)化為優(yōu)勢(shì)商品,隨著時(shí)間的推移,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和跨國(guó)企業(yè)的差距就會(huì)逐步縮小。
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