為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理信用體系建設(shè),確保醫(yī)療器械安全有效,近日溫州市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《溫州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》,今后食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施日常監(jiān)督檢查,建立監(jiān)管檔案,收集質(zhì)量信息,開(kāi)展質(zhì)量管理信用分類(lèi),以信用分類(lèi)管理來(lái)推動(dòng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),提高企業(yè)自律意識(shí)。
我市現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)340余家,以后每年將根據(jù)日常監(jiān)督檢查的情況,將上述經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理信用等級(jí)分別分為守信等級(jí)、警示等級(jí)、失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí),對(duì)不同等級(jí)的企業(yè)施行不同的監(jiān)管措施,加大日常監(jiān)管的力度,確保監(jiān)管的有效性和針對(duì)性。
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