避孕套醫(yī)療器械許可放開

　　2005年7月，避孕套等第二類醫(yī)療器械放開，今后體溫計、血壓計、安全套等醫(yī)療器械在家門口的超市里和小賣部就能買到了。國家已經(jīng)放開13種第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可權(quán)，消費(fèi)者今后購買這些常用的醫(yī)療器械將更加方便。

　　醫(yī)療器械走進(jìn)小賣部

　　這些不需要申請食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括體溫計、血壓計、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用無菌紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅共計7類13種產(chǎn)品?！斑@些產(chǎn)品的銷售今后將不再需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，意味著這些產(chǎn)品的經(jīng)營主體今后將不再受到限制。”市食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，居民小區(qū)里的便民店、小賣部、百貨超市或酒店等，只要所經(jīng)營的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識和使用說明書符合國家有關(guān)規(guī)定、符合工商部門規(guī)定的經(jīng)營范圍，都可以擺上柜臺出售。

　　放開后嚴(yán)管進(jìn)貨渠道

　　之所以實(shí)施這項政策，主要是因為這些產(chǎn)品已經(jīng)成為市民們的日常用品，需求量較大?！斑@項政策的實(shí)施，其好處是很明顯的”。以前市民們想要購買體溫計、血壓計、避孕套等醫(yī)療器械時，必須到藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營公司購買，在此政策實(shí)施后，市民們在家門口的超市、小商店就能買到，極大地方便了市民。

　　“銷售渠道雖然放開了，但并不意味著對這些產(chǎn)品的監(jiān)督管理就會放松?！笔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局的相關(guān)負(fù)責(zé)人說，他們?nèi)粘︶t(yī)療器械的管理是有兩證的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和所銷售的醫(yī)療器械的注冊號。他提醒打算增加銷售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的商家，一定要通過正規(guī)渠道進(jìn)貨，要選購已經(jīng)在食品藥品監(jiān)管部門依法注冊過的醫(yī)療器械。