藥品企業(yè)違規(guī)被收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量證書

　　四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠日前因違反有關(guān)規(guī)定，被食品藥品監(jiān)管部門收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書》。

　　記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，在全面整治藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆又?，國家食品藥品監(jiān)督管理局派出檢查組，對四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠進行了現(xiàn)場檢查。

　　經(jīng)查，兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》的要求。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局已責成相關(guān)省局分別收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書》。

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。自2004年7月1日起，我國所有藥品制劑和原料藥實現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產(chǎn)。但是，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品GMP認證過程中存在不正當行為，通過藥品GMP認證后不嚴格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定，質(zhì)量管理滑坡；個別企業(yè)甚至生產(chǎn)假劣藥品，危害人民群眾的身體健康和生命安全。

　　為切實保障人民群眾用藥安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局從今年5月下旬起，在全國范圍內(nèi)開展了整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印＝?，國家食品藥品監(jiān)督管理局又向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）下發(fā)了《全國藥品生產(chǎn)專項檢查實施方案》。