藥監(jiān)局：“欣弗”未按批準工藝生產(chǎn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理局10日召開新聞發(fā)布會，國家食品藥品監(jiān)督管理局初步分析認定，安徽華源生物藥業(yè)有限公司未按批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）集中出現(xiàn)不良事件的原因。目前，藥品檢驗工作正按程序進
行，對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯(lián)性評價工作也正在加緊進行。

    記者9日從安徽省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，截至8月9日下午4時，已有近150萬瓶“欣弗”被封存、招回，全國各地暫控40多萬瓶“欣弗”。

    據(jù)安徽華源藥業(yè)公司有關負責人介紹，該公司6月份以后大約生產(chǎn)了368萬瓶“欣弗”，約318萬瓶銷往全國26個省區(qū)市，其中安徽省的銷量最多，高達140多萬瓶；最少的是天津市，僅為700瓶。

    為加強藥品市場監(jiān)督，規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》。根據(jù)這一規(guī)定，監(jiān)督、抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有問題，藥品監(jiān)督管理部門將采取查封、扣押等行政強制措施。

新華時評

    面對突發(fā)事件新聞發(fā)言人不該角色缺位

    “欣弗事件”發(fā)生后，黑龍江省也出現(xiàn)了多例疑似不良反應患者,目前至少有一名疑似病例死亡，兩例病情嚴重。在對患者同情的同時，人們把關注目光集中到藥監(jiān)部門的檢查行動上。記者近日到黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局了解事情的進展，但該局新聞發(fā)言人的表現(xiàn)卻讓人失望。

    8月4日，記者在辦公室見到了這位新聞發(fā)言人，詢問6歲女童死亡一事時，他說，這件事的調(diào)查他還不太清楚，應該歸哈爾濱市藥監(jiān)局管理。8月5日晚，記者向他詢問疑似病例的情況，他說，具體數(shù)目還不清楚。8月8日，記者詢問，為什么到5日仍有群眾使用已經(jīng)被公布停止使用的“欣弗”時，發(fā)言人說：“我還是第一次從你這里得到這個情況，具體還不太清楚……”

    作為一名新聞發(fā)言人，在公共突發(fā)事件發(fā)生時，如此躲躲閃閃、閃爍其詞，這是典型的“角色不到位”。