藥監(jiān)局：上半年收回11份GMP證書(shū)

    繼國(guó)務(wù)院頒布了《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案》后，藥監(jiān)局又進(jìn)行了一系列動(dòng)作來(lái)執(zhí)行國(guó)務(wù)院政策。在藥監(jiān)局網(wǎng)站上，博覽分析員看到了今年上半年藥監(jiān)局對(duì)國(guó)內(nèi)監(jiān)管所取得的一些成果，在此，簡(jiǎn)單為您梳理一下。

    針對(duì)“齊二藥”假藥案件暴露出的企業(yè)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定操作，導(dǎo)致假劣藥品流入市場(chǎng)的問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度，直接對(duì)涉嫌違規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)實(shí)施飛行檢查，嚴(yán)肅查處違規(guī)生產(chǎn)行為。2006年上半年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共查處違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)20家，收回《藥品GMP證書(shū)》11家，暫不發(fā)證2家，責(zé)令整改7家。組織開(kāi)展了藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查、血管支架生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專(zhuān)項(xiàng)檢查等治理工作。制訂、修訂了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列規(guī)章制度，嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
    上半年，全國(guó)共查處藥品、醫(yī)療器械違法案件16.7萬(wàn)件，涉案總值2.6億元，搗毀制假窩點(diǎn)200多個(gè)。為保證基層、農(nóng)村、農(nóng)民用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展，目前全國(guó)已有84％的村建立了比較完善的藥品監(jiān)督網(wǎng)，有81％的村實(shí)現(xiàn)了藥品連鎖配送，農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大了廣告監(jiān)測(cè)力度，上半年共監(jiān)測(cè)到違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告2.7萬(wàn)次，及時(shí)向社會(huì)公布，并移送工商行政管理部門(mén)處理。

    這些都只是對(duì)上半年藥監(jiān)局工作的一個(gè)總結(jié)，也可以看成是對(duì)外界認(rèn)為藥監(jiān)局不作為的一個(gè)回?fù)?，因?yàn)槲恼轮刑匾馓岬搅恕褒R二藥”假藥案件。另外，這些數(shù)據(jù)的發(fā)布，也是對(duì)下一階段開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)做鋪墊。我們來(lái)看看藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立的講話。