從2002年12月1日起，所有的藥品都必須標(biāo)明有效期。沒(méi)有有效期或超過(guò)有效期的藥品都是劣藥。所謂有效期，是指藥品在說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為"有效期至XXXX.XX."或者"有效期至XXXX/XX/XX"等。

    預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。

    有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

    怎樣識(shí)別藥物是否變質(zhì)

    藥物是否變質(zhì)，是藥物是否有效的關(guān)鍵問(wèn)題。家庭中可以通過(guò)仔細(xì)觀察藥物的外觀性狀:色、嗅、味等形態(tài)來(lái)識(shí)別藥物是否變質(zhì)。如藥物出現(xiàn)下列情況，表明藥物已變質(zhì)，不能再使用了。

    片劑:白色藥片變黃，表面粗糙、疏散或潮解，或有結(jié)晶析出。藥片上有斑點(diǎn)、發(fā)霉、蟲蛀、有臭味等。

    糖衣片:有粘片或黑色斑點(diǎn)、糖衣層裂開(kāi)、發(fā)霉、有臭味等。

    沖劑:正常的都是能疏散滾動(dòng)的干燥顆粒。如見(jiàn)其發(fā)粘結(jié)塊、溶化、有異臭等。

    膠囊及膠丸:如見(jiàn)有明顯軟化、破裂、漏油、或互相粘連等。糖漿:藥液不論顏色深淺，都應(yīng)澄清無(wú)異物。如見(jiàn)有較多沉淀物或發(fā)霉等。

    粉針劑:若發(fā)現(xiàn)瓶?jī)?nèi)藥粉有結(jié)塊、經(jīng)搖動(dòng)不散開(kāi)、藥粉粘瓶壁，或已變色等。

    水針劑:如見(jiàn)藥液顏色變深、渾濁、沉淀或有霉點(diǎn)、絮狀物等。但須注意，有些針劑(如甘露醇)在冬季低溫下，會(huì)產(chǎn)生結(jié)晶，經(jīng)隔水加以微溫后，可使之溶化，并非變質(zhì)。

    混懸劑及乳劑:如有大量沉淀，或出現(xiàn)分層、經(jīng)振搖亦不勻者。

    栓劑、眼藥膏及其他藥膏:若有異臭、酸敗味，或見(jiàn)明顯顆粒干涸及稀薄、變色、水油分離等。

    眼藥水、滴鼻劑:如藥液中有結(jié)晶、絮狀物，或見(jiàn)渾濁、變色等。

    中成藥丸、片劑:如發(fā)現(xiàn)霉變、生蟲、潮化、蠟封丸蠟封裂開(kāi)等。

    服中藥也有副作用

    有人認(rèn)為中藥沒(méi)有毒性，可以多吃，其實(shí)這是一種誤解。中藥與西藥相比，總的來(lái)說(shuō)中藥的毒性的確是小一些，但是這并不等于說(shuō)中藥沒(méi)有毒性，更不能說(shuō)多吃一些沒(méi)有害處。實(shí)際上中藥中有毒或毒性很大的藥物也并非少數(shù)，如生附子，生川烏和生草烏，馬錢子，蝎子，斑蝥，蟾蜍，朱砂，硫磺等。有相當(dāng)一部分中藥如半夏，附子，川烏，為了減少其毒性，使用前必須經(jīng)過(guò)炮制處理。有些中藥在常用劑量時(shí)無(wú)毒性作用，但服用劑量過(guò)大也會(huì)產(chǎn)明顯的毒性作用。如白果，杏仁服用過(guò)量后會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒，嘔吐，腹瀉，驚厥，抽搐，四肢強(qiáng)直，瞳孔放大，脈弱而亂，昏迷等中毒現(xiàn)象，如不及時(shí)搶救，很容易發(fā)生死亡。也有很多成藥注明孕婦慎用，孕婦禁用，老年體弱者慎用等，所以說(shuō)中藥也不能亂用，以免出現(xiàn)不良后果。

    如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故

    答：是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說(shuō)明書中規(guī)定的用法、用量等要求。

    具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

    什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

    答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要是監(jiān)測(cè)上市后藥品的不良反應(yīng)情況，是藥品再評(píng)價(jià)工作的一部分。監(jiān)測(cè)工作的主要內(nèi)容是：

    ⑴收集藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)藥品不良反應(yīng)的危害情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，提出對(duì)有關(guān)藥品如何加強(qiáng)管理的意見(jiàn)、建議；

    ⑵及時(shí)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和社會(huì)大眾反饋藥品不良反應(yīng)信息，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保證人民的用藥安全。

    如何識(shí)別藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)和有效期？

    藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:廣告審查機(jī)關(guān)所在地的省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱，加上廣告類別和10位數(shù)字，10位數(shù)字的前6位代表審查批準(zhǔn)年份和月份，后4位代表審查批準(zhǔn)文號(hào)序號(hào)；如：京藥廣審（文）第2005010001號(hào)、京醫(yī)械廣審（文）第2005010001號(hào)、京食健廣審（文）第2005060180。

    藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年。因此，可以從該廣告的批準(zhǔn)文號(hào)中判斷出該廣告是否還在有效期內(nèi)。

    變了色的藥片能不能吃

    有很多藥品(藥片)如果放置時(shí)間久了，就會(huì)出現(xiàn)顏色的變化，有的由白色變成黃色或黃褐色，還有的變成淡棕色。這些現(xiàn)象均說(shuō)明藥片已發(fā)生了某種化學(xué)變化。這些變化可由空氣中的氧氣，日光的照射及其他原因引起。在陽(yáng)光下，藥片如果放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或保管不當(dāng)均能與空氣中的氧及其他物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物變色變質(zhì)，從而失去療效，甚至出現(xiàn)副作用。

    抗菌素藥為什么憑處方才能購(gòu)買

    由于較長(zhǎng)一段時(shí)間人們對(duì)藥物治療疾病過(guò)于相信和崇拜，忽視了藥物有不良反應(yīng)的發(fā)生，尤其是抗菌素的廣泛應(yīng)用，在治療疾病中起到了一定的效果，至目前為止也引起了很多不良反應(yīng)，如氨基糖苷類抗菌素引起耳毒性作用，青霉素類抗菌素引起過(guò)敏反應(yīng)等，造成了一定的傷害，故現(xiàn)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物的安全問(wèn)題已放在頭等位置，開(kāi)展的合理使用抗菌素的宣傳活動(dòng)是讓老百姓在使用藥物時(shí)要注意其不良反應(yīng)，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)停藥，及時(shí)就診，減少不必要的傷害?，F(xiàn)在規(guī)定凡是需用抗菌素用藥的均需憑醫(yī)生處方，這樣做的目的是能在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，這樣也是對(duì)患者的用藥安全負(fù)責(zé)。

    不要濫用胖大海

    胖大海性味甘寒，功效為開(kāi)肺氣、清肺熱、潤(rùn)腸通便、利咽解毒等，尤適于"開(kāi)音治喑"。臨床上常用來(lái)治療發(fā)音突然嘶啞伴有咳嗽、口渴、咽痛或高聲呼叫而致的聲音嘶啞等癥。因而有些人把胖大海當(dāng)作治療音啞的特效藥，甚至把胖大海作為保健飲料長(zhǎng)期泡服。這樣做往往適得其反，引起諸多不良反應(yīng)，造成中焦脾胃虛寒、大便溏泄，飲食減少、脘腹痞悶不適，甚至出現(xiàn)消瘦等副作用。

    導(dǎo)致音啞的原因很多，從中醫(yī)辨證角度來(lái)看，音啞有風(fēng)寒、風(fēng)熱、肺腎陰虛、氣滯血瘀之分，而胖大海主要適用于風(fēng)熱邪毒引起的咽喉音啞，所以不能一有音啞便用胖大海。特別是肺有風(fēng)寒或痰飲的人，以及老年突然失音者，更應(yīng)當(dāng)慎用。

    膠囊不可以打開(kāi)服用

    有些病人嫌膠囊不好吞，老人和小孩更覺(jué)膠囊難吞，于是干脆把膠囊打開(kāi)，將其中的藥粉倒出來(lái)服用，這樣做是不對(duì)的。

    因?yàn)樗幬镉媚z囊的目的有三，一是為了掩蓋某些藥物中不良?xì)馕?二是藥物不需在胃中而必須在腸中溶解，制成腸溶膠囊劑以保證藥物效力充分發(fā)揮;三是為了使藥品整潔美觀，使病人不致于產(chǎn)生厭惡感，增強(qiáng)戰(zhàn)勝疾病的信心。如果把藥粉倒出來(lái)服，不但影響療效，而且還會(huì)產(chǎn)生一些副反應(yīng)。

    不要濫用速效感冒膠囊

    速效感冒膠囊又名速效傷風(fēng)膠囊，近幾年來(lái)幾乎成了家庭必備藥品，許多人咳嗽、頭痛、流涕、咽痛都服用它，甚至還常用來(lái)預(yù)防感冒，這是不對(duì)的。本品大劑量服用會(huì)引起中毒反應(yīng)，甚至危及生命。曾有人一次服用7粒速效感冒膠囊發(fā)生撲爾敏中毒，經(jīng)搶救才脫險(xiǎn)。

    速效感冒膠囊內(nèi)含有人工牛黃、馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏3毫克)、咖啡因(15毫克)和對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛250毫克)，其中對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)是一種乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，過(guò)敏體質(zhì)的人服用可導(dǎo)致粒細(xì)胞減少、過(guò)敏性皮炎;若腎功能減退的病人服用，可致間質(zhì)性腎炎，甚至引起急性腎功能衰竭。

    用藥的七種心理誤區(qū)

    藥物是人類與疾病做斗爭(zhēng)的武器，正確用藥，能及時(shí)減輕病痛，恢復(fù)健康?？墒怯胁簧俨∪藚s存在著下列一些用藥的心理誤區(qū)。

    求快心理 有些患者求愈心切，希望藥到病除。用藥后體溫不降，就一天跑幾家醫(yī)院。其實(shí)這種做法徒勞無(wú)益，甚至是有害的。

    求新心理 醫(yī)藥發(fā)展，新藥層出不窮，有些患者就只吃新藥不愿服老藥。其實(shí)新藥并非萬(wàn)能藥，也有毒副作用，不見(jiàn)得都比老藥好。有些老藥用了數(shù)十年經(jīng)久不衰;而有些新藥卻因療效不確切，毒副作用大而縣花一現(xiàn)。

    求洋心理 認(rèn)為進(jìn)口藥總比國(guó)產(chǎn)藥好。其實(shí)并非如此。有些國(guó)產(chǎn)藥在國(guó)外也暢銷，尤其是中成藥，在世界上是很有地位的。

    求多心理 有些病人要求多開(kāi)藥，認(rèn)為藥多療效佳。其實(shí)藥物之間存在著配伍禁忌，用藥不當(dāng)，會(huì)產(chǎn)生耐藥性、過(guò)敏反應(yīng)，加重某些臟器負(fù)擔(dān)，反而不利病體康復(fù)。

    求補(bǔ)心理 認(rèn)為"有病必虛、體虛必補(bǔ)"，從而一味追求滋補(bǔ)。其實(shí)中醫(yī)治病，講求辨證施治。實(shí)證忌補(bǔ)，虛證也未必一定要用補(bǔ)藥。不經(jīng)辨證論治，亂吃補(bǔ)藥，有弊無(wú)利。

    求貴心理 有些病人認(rèn)為藥價(jià)高就是好藥，所以吃藥先看藥價(jià)。其實(shí)，藥價(jià)高與工藝復(fù)雜等因素有關(guān)，與療效并非一定成正比。用藥關(guān)鍵在對(duì)癥，并非在于藥價(jià)貴賤。

    迷信抗生素心理 抗生素用途廣、療效高，深受病家青睞?？墒?，有些病人一旦發(fā)燒，不分青紅皂白就用先鋒霉素。其實(shí)，對(duì)于病毒感染，抗生素是無(wú)能為力的。濫用抗生素會(huì)造成腸道菌群失調(diào)，甚至造成體內(nèi)真菌感染。

    藥品不良反應(yīng)可以分為哪幾類

    答：根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系，藥品不良反應(yīng)一般分為兩類:A型反應(yīng)和B型反應(yīng)。A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長(zhǎng)，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測(cè)、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無(wú)關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰(shuí)會(huì)發(fā)生、誰(shuí)不會(huì)發(fā)生難以預(yù)測(cè)，有時(shí)候皮膚試驗(yàn)陰性也會(huì)發(fā)生，如青霉素的過(guò)敏反應(yīng)等。

    藥品不良反應(yīng)有哪些臨床表現(xiàn)？

    答：從總體上來(lái)說(shuō)，藥品的不良反應(yīng)可能涉及人體的各個(gè)系統(tǒng)、器官、組織，其臨床表現(xiàn)與常見(jiàn)病、多發(fā)病的表現(xiàn)很相似。

    什么是嚴(yán)重不良反應(yīng)？

    答：根據(jù)國(guó)際慣例，嚴(yán)重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)：（1）死亡或威脅生命；（2）使病人住院或處長(zhǎng)住院時(shí)間；（3）有持續(xù)或顯著的殘疾或機(jī)能不全；（4）有先天性異常或分娩缺陷。

    藥品不良反應(yīng)為什么不可預(yù)測(cè)？

    答：藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此，同一藥品的不良反應(yīng)，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響，問(wèn)題更為復(fù)雜，這就是藥品不良反應(yīng)不可預(yù)測(cè)的原因。

    處方上的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)是不是就說(shuō)明處方一定有問(wèn)題？

    答：不一定。醫(yī)生的處方是否有問(wèn)題，要看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說(shuō)明書的規(guī)定，不能因?yàn)槌霈F(xiàn)了不良反應(yīng)就一定說(shuō)明醫(yī)生的處方有問(wèn)題。

    是不是只有假冒偽劣藥品才會(huì)有不良反應(yīng)？

    答：不是。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，國(guó)內(nèi)外都是如此。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)，包括有些原來(lái)不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

    是不是中藥的不良反應(yīng)比西藥少？

    答：中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)的，有時(shí)還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴(yán)格地說(shuō)，在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。但是如果不遵守辨證施治的原則或者辨證不當(dāng)，組方不合理，中藥材質(zhì)量有問(wèn)題，也能引起許多不良反應(yīng)。現(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑型在使用過(guò)程中，不良反應(yīng)也很多，應(yīng)該引起重視。

    哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？

    答：一般認(rèn)為，老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。

    滋補(bǔ)藥會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎？

    答：滋補(bǔ)藥本身也是藥，藥品本身都有兩重性，不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。例如人參，已有許多不良反應(yīng)的報(bào)告，其中有些人是沒(méi)有按規(guī)定的用法用量，有些是因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量有問(wèn)題，如未按規(guī)定條件貯存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神興奮、失眠、易醒、神經(jīng)衰弱、血壓升高或血壓下降等。

    許多人服用滋補(bǔ)藥的同時(shí)，還服用其它的處方藥、非處方藥，滋補(bǔ)藥與其它藥也會(huì)發(fā)生不良的相互作用，應(yīng)該密切注意。

    維生素、礦物質(zhì)類會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎？

    答：維生素、礦物質(zhì)方面的藥物也必須按規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量服用，否則也能引起不良反應(yīng)，甚至引起殘疾或死亡。例如長(zhǎng)期、大劑量服用維生素A、維生素D引起發(fā)熱、腹瀉、中毒，大劑量靜脈注射維生素C引起靜脈炎、靜脈血栓、死亡等。即使在常規(guī)劑量有時(shí)也能引起不良反應(yīng)，如有人口服維生素E每天3次，每次100mg，5天后發(fā)生耳鳴、耳聾。許多人服用維生素、礦物質(zhì)類藥物的同時(shí)還服用其它藥物，也要注意有沒(méi)有不良的相互作用。

    常用的的抗感冒藥有什么不良反應(yīng)？

    答：常用的搞感冒藥多是由幾種成分加在一起的復(fù)方藥，其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng)如撲熱息痛，曾有人報(bào)告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，療效很好，但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿，應(yīng)該引起重視。

    什么是藥品的副作用？副反應(yīng)和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎？怎樣預(yù)防？

    答：藥品的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的其它作用。這些作用本來(lái)也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔?、同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。

    一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥。

    患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開(kāi)始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒(méi)有副作用；如副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能超過(guò)最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無(wú)不良反應(yīng)。

    什么是藥品的毒性反應(yīng)？

    答：毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而造成的。那些藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對(duì)藥物的作用過(guò)于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過(guò)量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。

    什么是藥物的過(guò)敏反應(yīng)？它算不算藥品不良反應(yīng)？

    答：藥品對(duì)于人是一種外來(lái)的"異物"，人的身體生來(lái)就有一種對(duì)"外來(lái)異物"作出反應(yīng)的能力，這本來(lái)是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。過(guò)敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過(guò)敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。

    我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的特點(diǎn)是什么？

    答：與大多數(shù)已經(jīng)建立報(bào)告制度的國(guó)家相比，我國(guó)的報(bào)告制度以下特點(diǎn)：

    ⑴我國(guó)已經(jīng)頒布了專門的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)、報(bào)告的程序和要求、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰等，都以法規(guī)的形式作了系統(tǒng)規(guī)定。

    ⑵我國(guó)除國(guó)家一級(jí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心外，還建立了省一級(jí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和全軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等。有些不屬衛(wèi)生行政部門管轄的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)如煤礦系統(tǒng)的醫(yī)院、計(jì)劃生育系統(tǒng)的技術(shù)服務(wù)、指導(dǎo)單位等也已成立了本部門、本系統(tǒng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)都要貫徹《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，接受國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)，可使全國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)更加完善、有效。

    國(guó)家為什么要建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度？

    答：建立報(bào)告制度的主要目的就是為了進(jìn)一步了解藥品的不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以便國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)對(duì)有關(guān)藥品加強(qiáng)管理，避免同樣藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用藥安全和身體健康。

    我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由哪些部門負(fù)責(zé)？

    答：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》第三條的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

    為什么經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會(huì)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)？

    答：各國(guó)的新藥審批主要依據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和部分病人臨床試驗(yàn)的結(jié)果。但是動(dòng)物與人在生理、病理上有許多不同的地方；臨床試驗(yàn)又存在觀察時(shí)間短、參加人數(shù)少等局限性。許多發(fā)生率低、需要較長(zhǎng)時(shí)間才能發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，在審批時(shí)難以充分了解，所以許多經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在正常用法用量情況下還會(huì)引起不良反應(yīng)，包括一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

    發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)向誰(shuí)報(bào)告？

    答：發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

    患者發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？

    答：患者發(fā)現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)，首先要停止服用可疑的藥物，去醫(yī)院就診、治療。要向醫(yī)藥專業(yè)人員咨詢，可疑癥狀如確屬藥品不良反應(yīng)，今后應(yīng)避免再服用同樣藥物。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

    什么是藥物變態(tài)反應(yīng)？

    答：藥物變態(tài)反應(yīng)又稱之為過(guò)敏反應(yīng)，是致敏病人對(duì)某種藥物的特殊反應(yīng)。藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原與機(jī)體特異抗體反應(yīng)或激發(fā)致敏淋巴細(xì)胞而造成組織損傷或生理功能紊亂。該反應(yīng)僅發(fā)生于少數(shù)病人身上，和已知藥物作用的性質(zhì)無(wú)關(guān)，和劑量無(wú)線性關(guān)系，反應(yīng)性質(zhì)各不相同，不易預(yù)知，一般不發(fā)生于首次用藥。初次接觸時(shí)需要誘導(dǎo)期，停止給藥反應(yīng)消失，化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物易發(fā)生交叉或不完全交叉的過(guò)敏反應(yīng)，某些疾病可使藥物對(duì)機(jī)體的致敏性增加。藥物引起的變態(tài)反應(yīng)包括速發(fā)和遲發(fā)等IV型反應(yīng)，臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。對(duì)易致過(guò)敏的藥物或過(guò)敏體質(zhì)者，用藥前應(yīng)作過(guò)敏試驗(yàn)。

    為了預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)，有關(guān)部門規(guī)定，有些藥物如青霉素等應(yīng)用前必須做皮試。但是有些人皮試時(shí)就會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，有時(shí)皮試陰性的病人也能發(fā)生過(guò)敏性休克，甚至有的人在別人注射青霉素時(shí)聞了一點(diǎn)氣味，就發(fā)生了休克。特別要注意的是，許多沒(méi)有規(guī)定作皮試的藥物也可能引起過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)其它物質(zhì)有過(guò)敏史的人，服用任何藥品時(shí)都要非常謹(jǐn)慎。有藥物過(guò)敏史的患者，在就醫(yī)時(shí)，一定要把情況告訴醫(yī)生，避免再服用同樣或類似的藥。

    什么叫藥物依賴性？

    答：藥物成癮性和習(xí)慣性早為人們所知。但由于人們?cè)谑褂蒙鲜鰞尚g(shù)語(yǔ)時(shí)常出現(xiàn)混淆現(xiàn)象，幫有必要確定一個(gè)更為科學(xué)的術(shù)語(yǔ)。為此世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)于1964年用"藥物依賴性"這一術(shù)語(yǔ)取代了"成癮性"和"習(xí)慣性"，并于1969年對(duì)藥物依賴性的含義作了如下描述：

    藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，目的是要感受它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對(duì)一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。

    簡(jiǎn)而言之，藥物依賴性是反復(fù)地（周期性或連續(xù)性）用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。

    什么是藥物相互作用？

    答：藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時(shí)服用的另一種藥物的藥理效應(yīng)。其結(jié)果是一種藥物的效應(yīng)加強(qiáng)或削弱，也可能導(dǎo)致兩種藥物的效應(yīng)同時(shí)加強(qiáng)或削弱。藥物相互作用可分為兩類：（1）藥代學(xué)的相互作用，是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布或代謝。例如，抗酸藥中的Ca離子，與四環(huán)素螯合，這種螯合物不能被吸收，從而影響了四環(huán)素的吸收，影響了療效。再如，阿司咪唑由CYP3A4酶代謝，酮康唑是CYP3A4酶的抑制劑，當(dāng)兩者同時(shí)服用時(shí)，由于代謝酶被抑制，阿司咪唑的代謝受阻，使血藥濃度升高，而引起不良反應(yīng)。（2）藥效學(xué)的相互作用，是指激動(dòng)劑和拮抗劑在器官受體部位的相互作用。例如，許多全身麻醉劑（鹵化烷），能敏化兒茶酚胺對(duì)心臟的致心律失常作用。

    哪些藥品容易出現(xiàn)藥物相互作用？

    答：治療指數(shù)低的藥物（即劑量稍有變化藥理作用即有明顯改變的藥物），需要監(jiān)測(cè)血藥濃度的藥物，酶誘導(dǎo)劑和酶抑制劑都容易發(fā)生藥物相互作用。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心甙和抗過(guò)敏藥等。

　　哪些人容易出現(xiàn)藥物相互作用？

    答：臨床藥物相互作用的發(fā)生率與同時(shí)用藥的多寡有關(guān)，據(jù)估計(jì)，同時(shí)使用5種左右的藥物，相互作用的發(fā)生率約為3%~5%，同時(shí)使用10~20種藥物約為20%。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。因此，急性病患者、肝腎功能不全者、老年人、新生兒都容易出現(xiàn)藥物相互作用。

    有人說(shuō)，除已知的有毒中草藥外，一般的中草藥沒(méi)有什么毒性，多服一些沒(méi)問(wèn)題。這種說(shuō)法對(duì)嗎？

    答：中草藥之所以能有治療作用，是因?yàn)槠渲泻杏行У乃幬锘瘜W(xué)成分，這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜，也不會(huì)只對(duì)某個(gè)器官發(fā)揮作用。服用中草藥也能引起毒副反應(yīng)，更不能隨便多服。

    服藥時(shí)為何不能飲酒？

    答：酒中含有乙醇。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長(zhǎng)期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對(duì)薌的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時(shí)飲酒，可使消化道擴(kuò)張，增加藥物吸收，從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時(shí)飲酒，則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞制作用而造成危害。另外，有些藥物能加重乙醇對(duì)人體的損傷。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對(duì)胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氧酶的活性，加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此，服藥時(shí)不宜飲酒。

    老年人用藥應(yīng)注意什么？

    答：一般來(lái)說(shuō)，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健藥品、含藥保健品，所以老年人用藥要特別慎重，不要選用不良反應(yīng)多的藥，適當(dāng)降低用藥劑量，避免長(zhǎng)期用藥，還要盡量避免不良的藥物相互作用。

    孕婦用藥要注意什么？

    答：孕婦用藥，不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害，不少藥物還可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，損害胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育。如病情確需用藥，一定要充分聽(tīng)取醫(yī)務(wù)人員的意見(jiàn)，認(rèn)真選擇，嚴(yán)格遵守規(guī)定的用法用量。

    哪些藥可能影響胎兒的健康？

    答：許多藥物都可能影響胎兒的健康，如巴比妥類安眠藥、非巴比妥類的安定、安寧、利眠寧，降壓利尿藥硫酸鎂、甘露醇、速尿，解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛，一些抗生素類藥物，麻醉鎮(zhèn)痛藥，激素藥，抗甲狀腺藥，抗糖尿病藥，抗癲癇藥，抗癌藥，心血管系統(tǒng)疾病藥物等。孕婦在服用任何藥物前，都應(yīng)該向醫(yī)務(wù)人員詳細(xì)了解該藥品會(huì)不會(huì)影響胎兒的健康。

    哪些藥可能影響兒童的健康？

    答：國(guó)內(nèi)外已有資料表明，鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素有可能損害兒童的聽(tīng)神經(jīng)，引起耳聾；多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷；胃復(fù)安能引起一些兒童的腦損傷；四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育；感冒通能引起兒童血尿；滴鼻凈（萘甲唑啉）能引起兒童中毒等，兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。

    肝功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

    答：許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害，常用的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、氯丙嗪、苯妥英鈉、消炎痛、異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、甲基睪丸酮及某些抗腫瘤藥等。

    肝功能不好的患者要避免服用能加重肝臟損害的藥物，服用其它藥物也要嚴(yán)格遵守藥品使用說(shuō)明書規(guī)定的用法用量。用藥過(guò)程中還要定期作肝功能化驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常，馬上停藥，改用別的藥。詳細(xì)情況要向醫(yī)生咨詢。

    腎功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么？

    答：許多藥物能加重腎臟的損害，例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、異煙肼等。具體哪個(gè)藥能否加重腎臟的損害，要認(rèn)真閱讀藥品使用說(shuō)明書或向醫(yī)務(wù)人員咨詢。用藥時(shí)一定要遵守說(shuō)明書規(guī)定的用法用量。

    用藥為什么要遵守說(shuō)明書規(guī)定的劑量？

    答：藥品使用說(shuō)明書規(guī)定的劑量一般是指18~60歲的成年人一次用藥平均用量或用量范圍，低于這個(gè)量就可能沒(méi)有療效，超過(guò)這個(gè)量就可能引起毒性反應(yīng)。在這個(gè)合理量范圍內(nèi)，適當(dāng)提高劑量可能會(huì)提高療效，但不是絕對(duì)的。有些對(duì)藥物作用敏感的人，在這個(gè)劑量范圍里也能出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)該引起注意。

    為什么說(shuō)藥品的安全性是生產(chǎn)廠家、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)生、藥師及病人等共同承擔(dān)的責(zé)任？

    答：在藥品上市前，制藥廠家必須提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，證明申報(bào)產(chǎn)品的安全與有效。藥品監(jiān)督管理部門必須組織專家評(píng)審資料的質(zhì)量，以確定報(bào)來(lái)的資料能否證明藥品的安全與有效。藥品上市后由藥品監(jiān)督管理部門組織上市后監(jiān)測(cè)，它將涉及用藥的病人、處方醫(yī)生及配方藥師等。因此，制藥企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門、病人、醫(yī)生及藥師等對(duì)藥品的安全性都有責(zé)任。所以說(shuō)藥品的安全性是生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)生、藥師及病人共同承擔(dān)的責(zé)任。

    什么是GMP認(rèn)證？

    GMP即英文Good Manufacturing Practice的縮寫，意即藥品良好作業(yè)規(guī)范。

    在國(guó)際上，GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實(shí)施GMP，不僅僅通過(guò)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證明達(dá)到質(zhì)量要求，而是在藥品生產(chǎn)的全過(guò)程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來(lái)獲得預(yù)期質(zhì)量。實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。

    GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對(duì)所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。

    當(dāng)今時(shí)代，競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是各個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。為了確保藥品質(zhì)量，適應(yīng)我國(guó)改革開(kāi)放形勢(shì)的需要，建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),推行GMP制度已是當(dāng)前一項(xiàng)緊迫的任務(wù)。

    GMP的分類

    (1)從GMP適用范圍來(lái)看，現(xiàn)行的GMP可分為三類：

    ①具有國(guó)際性質(zhì)的GMP。如WHO的GMP，北歐七國(guó)自由貿(mào)易聯(lián)盟制定的PIC-GMP（PIC為Pharmaceutical Inspection Convention即藥品生產(chǎn)檢查互相承認(rèn)公約),東南亞國(guó)家聯(lián)盟的GMP等。

    ②國(guó)家權(quán)力機(jī)構(gòu)頒布的GMP。如中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部及后來(lái)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)FDA、英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保險(xiǎn)部、日本厚生省 等政府機(jī)關(guān)制訂的GMP。

    ③工業(yè)組織制訂的GMP。如美國(guó)制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)制訂的，標(biāo)準(zhǔn)不低于美國(guó)政府制定的GMP，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP實(shí)施指南，甚至還包括藥廠或公司自己制訂的。

    (2)從GMP制度的性質(zhì)來(lái)看，又可分為兩類：

    ①將GMP作為法典規(guī)定。如美國(guó)、日本、中國(guó)的GMP。

    ②將GMP作為建議性的規(guī)定，有些GMP起到對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的指導(dǎo)作用,如聯(lián)合國(guó)WHO的GMP。

    GMP三大目標(biāo)要素

    將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度；

    防止對(duì)藥品的污染和降低質(zhì)量；

    保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。

    GMP的中心指導(dǎo)思想：藥品質(zhì)量是在生產(chǎn)過(guò)程中形成的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量保證，確保藥品質(zhì)量。

    GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準(zhǔn)則，它的內(nèi)容可以概括為硬件和軟件。所謂GMP的硬件是指人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定；軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定。GMP也是國(guó)際性藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù)，已成為國(guó)際公認(rèn)和通行的從事藥品生產(chǎn)所必須遵循的基本準(zhǔn)則。

    如何認(rèn)識(shí)藥品通用名和商品名？

    藥品的通用名是中國(guó)藥典或國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和約束性。因此，凡上市流通的藥品必須標(biāo)注其通用名稱。

    然而，同一種藥品卻可以有許多個(gè)不同的商品名，而且，不同商品名的藥品售價(jià)也大步一樣。因而消費(fèi)者有理由，也有必要弄清藥品名稱的異同，從而明明白白地消費(fèi)。

    如前所述，通用名是國(guó)家規(guī)定的，藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書或包裝上必須要用；而商品名則是藥品制造商根據(jù)自己的經(jīng)營(yíng)理念，為創(chuàng)造企業(yè)的品牌而精心設(shè)計(jì)的，是為了占有更廣闊的市場(chǎng)，從而獲得更大的發(fā)展空間和利益。由于在設(shè)計(jì)、培植、拓展品牌的過(guò)程中，需要大量資金的投入，因而，品牌藥品的價(jià)格一般比同類沒(méi)有進(jìn)行品牌包裝的藥品要高，有些甚至要高許多。如：一種外用治療真菌感染的常用藥-硝酸咪康唑軟膏，使用通用名的產(chǎn)品每支售價(jià)約1.8元，而成為知名品牌的"XXX"軟膏，則價(jià)格提升5倍有余；常用藥氯霉素眼藥水每支1.0元，而主藥成分、適應(yīng)癥和氯霉素一樣的"XX"眼藥水價(jià)格則為9.0元左右。另外，有時(shí)一個(gè)成分完全相同、通用名也一樣的藥品卻同時(shí)擁有多個(gè)商品名，如羅紅霉素就有紅必克、嚴(yán)迪、必素林、羅力得、樂(lè)喜清、仁蘇、芙欣、蓓克、太兒欣、麗珠星、浦虹、候舒等多個(gè)商品名，因而也有許多不同的價(jià)格，類似的情況還很普遍并有升溫的趨勢(shì)。客觀地講，這種企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的行為也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的必然結(jié)果，但作為消費(fèi)者要多長(zhǎng)個(gè)心眼，要能辨別通用名和商品名的異同。

    關(guān)于通用名和商品名字體大小的比例，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)的《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》也有詳細(xì)說(shuō)明，規(guī)定商品名不得大于通用名，其字體以單字面積計(jì)比例不得大于1：2，即商品名的字體不能過(guò)大，通用名的字體不能過(guò)小，這樣規(guī)定主要是方便消費(fèi)者對(duì)通用名的關(guān)注。但是一些制造商雖然按規(guī)定設(shè)計(jì)了字體的大小比例，卻又巧妙地在字體的色彩和色調(diào)上做起了文章，把通用名的色調(diào)設(shè)計(jì)的很淺或與基底色調(diào)近似，從而起到淡化的效果，而商品名的字體和色彩則醒目、突出，從而彰顯其品牌。

    綜上所述，通用名是藥品結(jié)構(gòu)特征或復(fù)方成分的表述，力求反映事物的本來(lái)面目；而商品名是企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品所賦予的市場(chǎng)價(jià)值的包裝，是企業(yè)經(jīng)營(yíng)思想的體現(xiàn)。

    是買品牌還是買實(shí)質(zhì)，消費(fèi)者要學(xué)會(huì)比較和選擇。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑可以在市場(chǎng)上銷售嗎？

    《藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。

    什么叫"保健品"？

    目前市場(chǎng)上自稱為"保健品"的產(chǎn)品很多，但是很少有人說(shuō)的出"保健品"的定義。

    中國(guó)保健食品協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)莊林根先生介紹說(shuō)，目前我國(guó)沒(méi)有關(guān)于"保健品"的具體說(shuō)明與定義。通常所說(shuō)的"保健品"，涵蓋了保健藥品、保健食品、保健化妝品以及保健用品等諸多范圍。人們?cè)谌粘Ｉ钪刑峒?保健品"，一般來(lái)說(shuō)是可食用的保健產(chǎn)品。2000年國(guó)家藥監(jiān)局決定取消代表保健藥品的"藥健字"批準(zhǔn)文號(hào)后，從2003年1月1日起，市場(chǎng)上只有"國(guó)藥準(zhǔn)字"文號(hào)產(chǎn)品--藥品，"國(guó)食健字"文號(hào)產(chǎn)品--保健食品，"食準(zhǔn)字"文號(hào)產(chǎn)品--食品。2005年7月1日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，"保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。"日本將這類食品稱為"特定保健用食品"；美國(guó)稱之為健康食品或營(yíng)養(yǎng)品；歐盟把它們叫做特殊營(yíng)養(yǎng)食品。叫法雖然不同，但是對(duì)于保健食品的基本含義殊途同歸，即對(duì)人體健康必須具有特殊的保健功能。

    給保健食品"驗(yàn)明正身"

    根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行保健食品相關(guān)法規(guī)，確定的保健食品功能如下：

    1.增強(qiáng)免疫力 2.抗氧化 3.輔助改善記憶 4.緩解體力疲勞 5.減肥 6.改善生長(zhǎng)發(fā)育 7.提高缺氧耐受力 8.對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 9.輔助降血脂 10.輔助降血糖 11.改善睡眠12.改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 13.對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 14.促進(jìn)泌乳 15.緩解視疲勞 16.促進(jìn)排鉛 17.清咽 18.輔助降血壓 19.增加骨密度 20. 調(diào)節(jié)腸道菌群21. 促進(jìn)消化22. 通便23. 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能24. 祛痤瘡25. 祛黃褐斑26. 改善皮膚水分27. 改善皮膚油分 28.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑

    給您提個(gè)醒--

    保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明以下內(nèi)容：

    （一）引語(yǔ)：可對(duì)產(chǎn)品作簡(jiǎn)要介紹，介紹的內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確。真實(shí)。只可宣傳產(chǎn)品已被批準(zhǔn)的保健功能；

    （二）主要成分；

    （三）功效成分，必須注明含量；

    （四）營(yíng)養(yǎng)含量（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑必須標(biāo)注）；

    （五）保健功能，只能注明被批準(zhǔn)的功能的標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)用語(yǔ)；

    （六）適宜人群，標(biāo)注方式為：適宜某某人群；

    （七）不適宜人群（視具體情況決定注否），標(biāo)注方式為：不適宜某某人群；

    （八）食用量及食用方法；

    （九）保質(zhì)期，按穩(wěn)定性試驗(yàn)證實(shí)的保質(zhì)期標(biāo)注；

    （十）貯存方法；

    （十一）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

    （十二）注意事項(xiàng)。

    疫苗知識(shí)

    目前收載在《中國(guó)生物制品規(guī)程》中具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的人用疫苗共37種。疫苗應(yīng)用，已使多種傳染病在全球范圍內(nèi)得到有效控制。

    疫苗的應(yīng)用已有200多年歷史，尤其在第二次世界大戰(zhàn)后，人用疫苗得到了迅速發(fā)展。到目前為止，人類已利用疫苗控制了天花、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎等多種疾病。在這些疫苗中，以預(yù)防單一疾病的"單苗"為主，隨著疫苗種類的增多，注射一個(gè)品種預(yù)防多種疾病的聯(lián)合疫苗也開(kāi)始嶄露頭角。如大家俗稱的"麻風(fēng)腮"疫苗，就是將麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三大危害兒童健康的疾病一網(wǎng)打盡的聯(lián)合疫苗。

    當(dāng)前，艾滋病、瘧疾、皰疹、結(jié)核、丙型肺炎、非典、禽流感等疾病在嚴(yán)重威脅著人類的生命。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，僅艾滋病、結(jié)核和瘧疾這三種疾病，每年就會(huì)導(dǎo)致500萬(wàn)人死亡，占因傳染病死亡人數(shù)的一半。為此，各國(guó)科學(xué)家一直在致力于研制有效的疫苗，來(lái)預(yù)防和控制這些疾病。

    疫苗市場(chǎng)主要分兩類，一類是針對(duì)兒童的計(jì)劃免疫疫苗，由國(guó)家撥?？钣嗁?gòu)，定點(diǎn)生產(chǎn)，集中招標(biāo)采購(gòu)；另一類是跨國(guó)制藥企業(yè)爭(zhēng)奪的目標(biāo)，即有價(jià)疫苗市場(chǎng)。近年我國(guó)主動(dòng)消費(fèi)有價(jià)疫苗的群體迅速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)達(dá)20億至30億元。

    我國(guó)兒童預(yù)防接種常用疫苗可分為三類：第一類為衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的兒童免疫用疫苗即卡介苗、脊灰疫苗、百白破、白破和麻疹活疫苗；第二類為衛(wèi)生部新納入兒童計(jì)劃免疫管理的疫苗，如乙肝疫苗，第三類為各?。▍^(qū)、市）未納入或擬納入兒童計(jì)劃免疫管理的疫苗，如乙腦疫苗、流腦疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、甲肝疫苗等。

    有價(jià)免疫疫苗市場(chǎng)，如預(yù)防水痘、甲肝、肺炎、流感、出血熱、狂犬病等疾病的疫苗，這些疫苗由地方衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)根據(jù)疾病發(fā)生和流行的特點(diǎn)、規(guī)律，確定針對(duì)某一重點(diǎn)保護(hù)人群接種，或向公眾推薦，由人們選擇是否接種。

    中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別

    在科學(xué)技術(shù)日益發(fā)達(dá)的今天，對(duì)于中藥材的鑒別可以運(yùn)用許多方法，從簡(jiǎn)單的顯微、理化鑒定到復(fù)雜的薄層掃描、色譜技術(shù)等微量、痕量檢查，均能準(zhǔn)確地對(duì)中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣做出判斷。但在具體工作中最常用，可直接感觀藥材，并迅速判斷中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的仍是經(jīng)驗(yàn)鑒別。

    經(jīng)驗(yàn)鑒別概括起來(lái)一般包括："形狀大小表面顏色質(zhì)地，斷面氣味水火試。"拿到中藥材后要仔細(xì)觀察以上諸方面，作出符合客觀實(shí)際的結(jié)論。因此，經(jīng)驗(yàn)鑒別對(duì)于產(chǎn)、供、用及從事藥品監(jiān)督管理工作的人員尤為重要。

    如東貝母由浙江東陽(yáng)一帶栽培，實(shí)際上是浙貝的變種，較浙貝小，在本地就當(dāng)浙貝用，其加工方法也與浙貝相同。但安徽、江蘇等地在引種加工時(shí)不用蛤粉撞，表皮光滑很象川貝，有時(shí)銷往廣東等地就當(dāng)川貝用。因此，對(duì)于中藥材收購(gòu)人員和經(jīng)營(yíng)人員，必須對(duì)藥材的外觀性狀做出正確判斷，才能保證藥材的質(zhì)量。又如某地藥材部門購(gòu)進(jìn)大量梔子，外觀看起來(lái)又長(zhǎng)又大，還認(rèn)為是優(yōu)良品種，結(jié)果是只能做工業(yè)染料而不能藥用的水梔子。象這樣的例子在藥品的采購(gòu)、流通、管理、生產(chǎn)領(lǐng)域不在少數(shù)。藥品監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查時(shí)，面對(duì)幾百上千種中藥材，更須迅速做出判斷，沒(méi)有過(guò)硬的本領(lǐng)是不行的，稍有疏忽就可能給假劣藥材造成可乘之機(jī)。而運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)鑒別的方法，往往能在對(duì)可疑品種抽樣時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

    經(jīng)驗(yàn)鑒別中，目測(cè)可以一目了然地發(fā)現(xiàn)蟲蛀鼠咬、霉?fàn)€變質(zhì)、走油變色等質(zhì)量不合格及明顯的假劣藥材。懷疑藥材被染色，只要掰開(kāi)觀察就能發(fā)現(xiàn)外表皮與斷切面顏色不一。手捏發(fā)軟就說(shuō)明含水量大。手感沉重，很易發(fā)現(xiàn)像天麻等貴重中藥材中插鐵釬、灌沙子的情況。口嘗則很容易檢查出藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。如砂仁，正品味辛涼而苦，所有偽品均尋辣無(wú)涼感和苦味。鼻聞可臭出藥材的原有氣味，若氣味改變則藥材可能存在問(wèn)題。有些藥材若儲(chǔ)存日久，氣味散失，則證明其所含的揮發(fā)成分已失，不能藥用。

    中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別是每個(gè)中藥工作者都必須具備的基本功,主要靠廣泛學(xué)習(xí)和不斷地積累經(jīng)驗(yàn)。中藥材外觀性狀是判斷藥材質(zhì)量的重要依據(jù)，因此必須牢牢掌握正品藥材的鑒別特征，包括野生和栽培的不同特征，以《中國(guó)藥典》為準(zhǔn)，只要性狀不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的則屬偽劣品種。必要時(shí)借助圖譜及各種中藥材真?zhèn)舞b別書籍，以確定具體品種。

    醫(yī)療器械宣傳知識(shí)

    1、醫(yī)療器械的含義

    醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

    （一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

    （二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

    （三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

    （四）妊娠控制。

    2、醫(yī)療器械的分類管理

    第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

    第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

    第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

    醫(yī)療器械分類目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。

    第二類、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。

    完成臨床試用并通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家