監(jiān)察部門涉入藥品市場監(jiān)管

    國務(wù)院要求食品藥品監(jiān)督管理等相關(guān)部門，要及時處置藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的群體性不良反應(yīng)事件，監(jiān)察部門將涉入藥品市場監(jiān)管。

及時處置群體不良反應(yīng)事件

    昨天，中國政府網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ分刑貏e強調(diào)說，要在藥品使用環(huán)節(jié)，提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價。

    通知中表示，要對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進行重點監(jiān)測和再評價，及時處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。通知特別強調(diào)說，要跟蹤在中國注冊的境外醫(yī)療器械境外召回情況，責令其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在中國采取相應(yīng)措施。

監(jiān)察部門涉入藥品市場監(jiān)管

    根據(jù)國務(wù)院的最新意見，監(jiān)察部門將涉入藥品市場監(jiān)管。國務(wù)院要求，監(jiān)察部門對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門，嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導和人員的責任。

    國務(wù)院辦公廳在通知中表示，國務(wù)院利用一年左右的時間，在全國范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場專項行動。國務(wù)院承諾說，要堅決排除地方保護主義的干擾，全面完成專項行動的各項任務(wù)。

    國務(wù)院在方案中承認，“齊二藥案件”暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通秩序存在著突出問題，也暴露出藥品監(jiān)管工作中存在的漏洞。

    而公安機關(guān)和監(jiān)察部門也涉入了這次專項行動值得關(guān)注。根據(jù)方案分工，公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度。

    而監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門，嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導和人員的責任。