8月29日,市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心通報的系列醫(yī)療器械不良事件引起大家關(guān)注:兩例手術(shù)床在使用過程中發(fā)生移位;附一醫(yī)檢驗科使用的真空采血針發(fā)現(xiàn)針頭有污漬;附一醫(yī)骨科手術(shù)工具在手術(shù)過程中,表面電鍍層發(fā)生脫落……由于該中心對產(chǎn)品存在的缺陷及時發(fā)現(xiàn)并采取有效的補救措施,因而避免了更多事故的發(fā)生。
市藥監(jiān)局提醒市民,任何醫(yī)療器械與藥品一樣都具有一定的風(fēng)險性,特別是一些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械,在其對疾病診治的同時,不可避免地存在著相應(yīng)的風(fēng)險。據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處陳處長介紹,醫(yī)療器械的不良事件指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常的使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害的事件。因此,我國自1998年相繼出現(xiàn)了聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械不良事件后,于2002年12月起正式啟動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
現(xiàn)在很多市民存在這樣的認識誤區(qū),認為只要是經(jīng)檢驗合格上市的醫(yī)療器械便可以放心使用,不存在風(fēng)險。其實,任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險。市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心副主任王武告訴記者,被批準上市的醫(yī)療器械只是一個“風(fēng)險可接受”的產(chǎn)品,和藥品一樣,合格的醫(yī)療器械不良事件嚴重時,也可能危及生命。當患者遇到自身難以判斷醫(yī)療器械是否正常時,應(yīng)及時向該中心報告。
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