17萬個藥品批號將重新申報

    在9月17日中國藥學會舉辦的2006醫(yī)院藥劑科主任沙龍論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品注冊司司長張偉說：“我國現(xiàn)有17.2萬個藥品的批準文號，而從SFDA成立以來，批準的只有幾千個。在17.2萬個藥品批準文號中，有15萬個都是‘地標升國標’的藥品，缺乏臨床數(shù)據(jù)和藥學評價指標。”

    張偉透露，SFDA正在進行藥品批準文號的重新登記和申報工作，建立數(shù)據(jù)庫，將相關(guān)信息向社會發(fā)布，公眾可以從相關(guān)渠道檢索。他介紹說，我國有4700多家企業(yè)通過了GMP認證，很多企業(yè)都有上百個品種。有人統(tǒng)計過，2000種常用藥中，有4個商品名的藥品占20％，有5個商品名的占25％，有6個商品名的占25％，有7個的占15％。在被調(diào)查的9000個品種中，有商品名的占50％。很多商品名并不是經(jīng)過國家審批和認可的，而是企業(yè)任意標注的。按照SFDA的規(guī)定，仿制藥不批準商品名，有的藥品標注的TM商標也是不能使用的。因此SFDA要加強信息平臺建設(shè)，將藥品申報、審核、核對、發(fā)布情況都放到信息平臺上。