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    藥監(jiān)局中止18種中藥同品種藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

    發(fā)布時(shí)間:2006-10-19

        國家藥監(jiān)局中止18種中藥同品種藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。其中,北京知百草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的加味逍遙口服液,中國北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司北京中藥二廠生產(chǎn)的通經(jīng)甘露丸,北京萬輝藥業(yè)集團(tuán)第四制藥生產(chǎn)的敗醬片”榜上有名,這三種藥將被責(zé)令停止生產(chǎn)。

        10月17日,記者從國家藥監(jiān)局了解到,根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》及國務(wù)院辦公廳《關(guān)于國家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問題的復(fù)函》(國辦函〔1995〕15號(hào))的有關(guān)規(guī)定,為了推進(jìn)中藥保護(hù)品種的法制化管理,切實(shí)做好中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與中藥品種保護(hù)的管理工作,由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種,在保護(hù)期內(nèi),只限由取得該品種《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn),其他非持有保護(hù)證書的企業(yè)一律不得仿制和生產(chǎn)。

        國家藥監(jiān)局要求,各地藥監(jiān)部門要按規(guī)定中止轄區(qū)內(nèi)有關(guān)企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的效力,并監(jiān)督其停止生產(chǎn)。凡已被中止藥品批準(zhǔn)文號(hào)效力的品種,該品種生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)。對已經(jīng)生產(chǎn)的合格藥品,準(zhǔn)許其在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用。

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