SFDA抽查40多家藥企九成被收回GMP證書 |
| 發(fā)布時(shí)間：2006-11-06 |
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據(jù)悉，10月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲在第七屆北大生物醫(yī)學(xué)論壇上坦承，中國(guó)正處于藥品風(fēng)險(xiǎn)暴露期，藥品安全監(jiān)管面臨著前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。面對(duì)嚴(yán)峻現(xiàn)狀，藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局近日將派出20個(gè)工作組奔赴全國(guó)20個(gè)省，開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。 邊振甲表示，中國(guó)通過GMP認(rèn)證能夠從事藥品生產(chǎn)企業(yè)有4500余家，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，部分企業(yè)法律、質(zhì)量、道德意識(shí)淡漠，違規(guī)違法生產(chǎn)。對(duì)于那些不顧產(chǎn)品質(zhì)量，造成人民群眾身體傷害的廠家，藥監(jiān)部門將予以堅(jiān)決打擊。 據(jù)了解，自去年5月至今，國(guó)家藥監(jiān)局抽查的40多家藥企中，90%被收回GMP證書，各省局組織的檢查中也有100多家藥企的GMP證書被收回。明年國(guó)家藥監(jiān)局還將發(fā)布新版的GMP標(biāo)準(zhǔn)，旨在提高藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)入門檻。此外，藥監(jiān)部門還將與司法機(jī)關(guān)聯(lián)手，加大監(jiān)管力度，對(duì)發(fā)生問題的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人可能要承擔(dān)刑事責(zé)任。 |
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