全球戰(zhàn)略爭取到2025年之前生產(chǎn)出有效瘧疾疫苗

      在12月3日至6日于曼谷舉行的全球疫苗研究論壇上，將啟動(dòng)一項(xiàng)新的全球戰(zhàn)略 — “瘧疾疫苗技術(shù)路線圖”。

     “研制一種預(yù)防性很強(qiáng)的瘧疾疫苗并在受影響地區(qū)普遍使用，對公共衛(wèi)生來說將是實(shí)實(shí)在在的一大成就。它將滿足迫切的需要”，世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織）疫苗研究行動(dòng)司司長Marie-Paule Kieny 說?！啊肪€圖’標(biāo)志著全球首次協(xié)同一致，共同制訂一項(xiàng)促使預(yù)防性瘧疾疫苗問世的計(jì)劃?！?

    “路線圖”就是實(shí)現(xiàn)到2025年之前研制出一種瘧疾疫苗這一目標(biāo)的路徑。該疫苗將針對臨床疾病具有80%以上的保護(hù)性功效，并可提供四年以上的保護(hù)。一項(xiàng)暫定目標(biāo)是到2015年之前將研制和許可使用第一代具有一年以上50%預(yù)防功效的疫苗，可預(yù)防嚴(yán)重疾病和死亡。

      每年發(fā)生3億至5億起瘧疾病例，有100多萬人因這一疾病而死亡，主要是非洲兒童。該計(jì)劃呼吁瘧疾疫苗界 — 科學(xué)家、供資組織、政策專家和國家與全球決策者共同行動(dòng)起來，努力研制一種有效疫苗，預(yù)防因最致命的瘧原蟲 — 惡性瘧原蟲造成的嚴(yán)重疾病和死亡。

     在包括泰國在內(nèi)的世衛(wèi)組織東南亞區(qū)域，估計(jì)2005年發(fā)生的瘧疾病例將近1900萬例，死亡99000例。

      兩年來，來自35個(gè)國家100個(gè)組織的230多位專家開展合作，共同制訂和公布了“路線圖”。主要的瘧疾界代表、專家和供資人舉行了一系列會(huì)議，以確定克服研制瘧疾疫苗所面臨的種種挑戰(zhàn)的方法。

       挑戰(zhàn)包括：諸如缺乏對瘧疾感染、疾病和免疫機(jī)制的充分認(rèn)識(shí)等科學(xué)未知因素、資源不充足、私營部門參與范圍有限，以及無獲取和分發(fā)有效疫苗的確定機(jī)制。

      “路線圖”提出一項(xiàng)戰(zhàn)略計(jì)劃，目的在于協(xié)調(diào)研究并研發(fā)和提供安全、有效和可負(fù)擔(dān)得起的疫苗，以期在撒哈拉以南非洲和其他高流行區(qū)域五歲以下兒童當(dāng)中預(yù)防瘧疾。“路線圖”在必須以更加協(xié)調(diào)的方式開展工作的四個(gè)主要方面提出了11項(xiàng)優(yōu)先事項(xiàng)，在各方的努力下研發(fā)瘧疾疫苗。這四個(gè)方面是：

●研究：將候選疫苗產(chǎn)生的免疫應(yīng)答加以比較的程序標(biāo)準(zhǔn)化，采用最新技術(shù)水平的方法，并通過網(wǎng)絡(luò)分享信息，以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和診所的聯(lián)系。

●疫苗研發(fā)：包括采用多抗原、多階段和弱化整蟲疫苗方法。

●主要能力：確定可隨時(shí)獲取的配方并擴(kuò)大研發(fā)能力，以及在非洲和其他瘧疾流行區(qū)域確立良好臨床規(guī)范和臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?

●政策和商品化：與各國開展對話并提供數(shù)據(jù)以便利政策決定；獲取可持續(xù)供資；以及制定新的監(jiān)管戰(zhàn)略，以加快安全疫苗的批準(zhǔn)速度。

    “如果這些優(yōu)先領(lǐng)域的工作順利，瘧疾疫苗研發(fā)取得進(jìn)展的速度就可能大大加快”，協(xié)調(diào)路線圖制訂工作的適宜衛(wèi)生技術(shù)組織瘧疾疫苗行動(dòng)主任Melinda Moree 博士說?！靶畔⒐蚕砼c合作必須加快步伐，以提高對不同研究的認(rèn)識(shí)并消除重復(fù)勞動(dòng)。首先，繼續(xù)保持對這一行動(dòng)的承諾是至關(guān)重要的。研發(fā)一種有效瘧疾疫苗是一巨大的挑戰(zhàn)，但它是可以做到的”。

       制訂“路線圖”是由比爾及梅林達(dá)-蓋茨基金會(huì)和維康基金會(huì)發(fā)起。目前，這兩個(gè)基金會(huì)以及“瘧疾疫苗供資人集團(tuán)”的其他機(jī)構(gòu)（見下文）正在為路線圖優(yōu)先活動(dòng)提供資源。最近Monte dei Paschi di Siena基金會(huì)也加入這一努力，該基金會(huì)以前從未為瘧疾疫苗項(xiàng)目提供資金。

       科學(xué)家們最近證實(shí)，研發(fā)一種瘧疾疫苗是可能的。目前，正在研發(fā)的可能的候選疫苗有30多種，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了調(diào)查臨床試驗(yàn)、尤其是流行國家中調(diào)查臨床試驗(yàn)的能力或資金所能承受的范圍。

      還需要其他資源來支持候選疫苗研究，并通過臨床研制推動(dòng)有希望的疫苗及早問世。敦促新的和現(xiàn)有捐助者支助“路線圖”所明確的優(yōu)先事項(xiàng)。

瘧疾疫苗供資人集團(tuán)

       世衛(wèi)組織、適宜衛(wèi)生技術(shù)組織、瘧疾疫苗行動(dòng)、比爾及梅林達(dá)-蓋茨基金會(huì)和維康基金會(huì)以及來自歐洲和發(fā)展中國家臨床試驗(yàn)伙伴關(guān)系、歐洲瘧疾疫苗行動(dòng)、歐洲委員會(huì)（研究總司）、美國國家過敏癥和傳染病研究所以及美國國際開發(fā)署等機(jī)構(gòu)的代表，共同組成了瘧疾疫苗供資人集團(tuán)，以世衛(wèi)組織疫苗研究行動(dòng)為其協(xié)調(diào)中心。該集團(tuán)的參與和支持對路線圖進(jìn)程具有極其重要的意義。