未來(lái)一段時(shí)間,北京市藥品監(jiān)督管理局將對(duì)千余種重點(diǎn)藥品的原始材料,結(jié)合制藥現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行真實(shí)性檢查。
“齊二藥”、欣弗事件發(fā)生后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最近選擇了1239個(gè)關(guān)系生命安全的重點(diǎn)藥品品種,部署各地藥品監(jiān)督部門(mén)深入藥品制造現(xiàn)場(chǎng),檢查其原料藥是否“貨真價(jià)實(shí)”。
北京市藥監(jiān)局昨天表示,原料藥的真實(shí)性檢查,將前移到藥品注冊(cè)環(huán)節(jié),如果藥品廠商有使用虛假原材料制造藥品的記錄,該企業(yè)所生產(chǎn)的所有藥品,在注冊(cè)環(huán)節(jié),都將嚴(yán)加審核。
該局同時(shí)透露,通過(guò)今年8~11月的首階段藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治,京產(chǎn)228個(gè)品種的藥品,已經(jīng)撤回注冊(cè)上市申請(qǐng)。
在本月開(kāi)始的第二階段藥品專(zhuān)項(xiàng)整治中,北京市藥監(jiān)局表示,整治重點(diǎn)將在于藥品生產(chǎn)和注冊(cè)環(huán)節(jié),注射劑、血液制品、疫苗和特殊管理藥品的生產(chǎn)全程均為質(zhì)量監(jiān)管的重點(diǎn)。
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