食品和藥品安全關(guān)系千家萬戶,關(guān)系每一個(gè)人的生命,所以國家食品和藥品監(jiān)督管理局(簡稱國家藥監(jiān)局)局長邵明立曾說“這是件天大的事”。
但是,從2005年國家藥監(jiān)局前醫(yī)藥器械司司長郝和平落馬開始,整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)便深陷“腐敗門”,近兩年接連有國家藥監(jiān)局藥品注冊司前司長曹文莊、前局長鄭筱萸,以及遼寧、黑龍江、浙江等三地的藥監(jiān)大員落馬。藥監(jiān)系統(tǒng)的公眾形象跌落谷底。
3月7日上午,邵明立出現(xiàn)在全國政協(xié)醫(yī)藥組的小組討論會(huì)上。
時(shí)值前任國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸落馬不久,此事造成的輿論沖擊以及在藥監(jiān)系統(tǒng)的動(dòng)蕩尚未平息,邵明立的出現(xiàn)尤為引人注目。
在3個(gè)小時(shí)的討論中,邵明立一直表情嚴(yán)肅地坐在領(lǐng)導(dǎo)席的右端,不斷記錄醫(yī)療界委員們關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管的提案。會(huì)議一結(jié)束,邵明立就在媒體的重重包圍中迅速離場。
在短短十幾分鐘的發(fā)言中,邵明立沒有回避藥監(jiān)系統(tǒng)目前的問題,并不斷感謝兩會(huì)委員和媒體對于藥品監(jiān)管的關(guān)心,“請大家監(jiān)督我們”。
在會(huì)議間隙,邵明立接受采訪。這也是鄭筱萸案發(fā)后,這位國家藥監(jiān)局高官第一次在公開場合向媒體正面談及藥監(jiān)風(fēng)暴。
藥監(jiān)各環(huán)節(jié)專項(xiàng)整頓延到年底
記者:2006年是藥監(jiān)領(lǐng)域負(fù)面新聞不斷的年份,發(fā)生了一系列震動(dòng)全國的腐敗窩案。在此背景下,2007年藥監(jiān)局將會(huì)把工作重點(diǎn)放在哪里?
邵明立:2007年的工作,除了處理當(dāng)前所面臨的各種問題,主要是完善藥品的審批,加強(qiáng)生產(chǎn)的監(jiān)管,整頓流通秩序,推進(jìn)合理用藥,各個(gè)環(huán)節(jié)都在進(jìn)行專項(xiàng)的整頓。
按照國務(wù)院的要求,這個(gè)專項(xiàng)整頓本來要在上半年結(jié)束。在年初召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,又決定把專項(xiàng)整治延遲到年底。這些我們都有一些具體的安排。在春節(jié)之前,我們已經(jīng)委托各省市區(qū)的食品藥品安全監(jiān)督局分別向所在省市區(qū)的全國人大代表和政協(xié)委員作了報(bào)告。
記者:這次的腐敗案件之后,有輿論稱藥監(jiān)體系將會(huì)出現(xiàn)一定的變化,從衛(wèi)生部分離出來的部分事權(quán)有可能被收回,這種說法是否屬實(shí)?
邵明立:體制的問題也是我最關(guān)心的,但這不是一個(gè)藥監(jiān)部門能回答的問題。我能說的是,國務(wù)院一直以來都對藥監(jiān)問題十分重視,藥品牽涉到千家萬戶,我們要從這個(gè)高度杜絕腐敗。
提倡公開、透明:推行3個(gè)新制度
記者:在出現(xiàn)問題最嚴(yán)重的藥品審批環(huán)節(jié)有沒有具體的措施?
邵明立:原來藥品審批環(huán)節(jié)最大的問題來自于不透明。所以,我們在2007年推行三個(gè)制度來解決這個(gè)問題,第一是主審負(fù)責(zé)制,就是主要評審的人員要對審批負(fù)主要責(zé)任,就是責(zé)任制。第二是公示制,就是專家評審的全部過程都要公示,接受包括送審企業(yè)、媒體等各方面的監(jiān)督。第三,是責(zé)任追究制,我們要對出了問題的評審追究相關(guān)人員的責(zé)任。
在這三種制度的基礎(chǔ)上,我們提倡一個(gè)“化”,就是公開化,我們致力于搭建一個(gè)透明、公開的平臺(tái),借助網(wǎng)絡(luò)的形式進(jìn)行公開,接受監(jiān)督。
記者:上述新舉措,是否能看成從制度上杜絕腐敗的舉措?
邵明立:可以這么說。就像大家所知道的,近兩年,食品藥品監(jiān)管尤其是藥品監(jiān)管,發(fā)生了一些變化。有些變化還是很大的變化。我們也經(jīng)歷了一些事情,有些事情還是很大的事情,甚至是很難的事情。包括處置了突發(fā)的欣弗事件,齊二藥假藥事件。同時(shí),我們的隊(duì)伍也面臨一些問題。這些問題經(jīng)過一年的治理,收到了很大的成效。
我們要本著對公眾負(fù)責(zé)的態(tài)度,維護(hù)藥品監(jiān)管的嚴(yán)肅性。對藥品重復(fù)申報(bào)的問題,流通秩序混亂的問題,這些問題不僅關(guān)系到公共健康和公共安全,也是對我們食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的考驗(yàn)。
再注冊制度與GMP認(rèn)證
記者:對于那些已經(jīng)上市但是審批程序上有問題的藥品,藥監(jiān)局會(huì)采取怎樣的措施?對于那些還沒有上市的藥品,如何杜絕它們改頭換面、改換包裝又作為新藥上市?
邵明立:對于已經(jīng)進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品,我們將采取再注冊制度,將花大力氣一一進(jìn)行重新注冊。而那些寄希望于改頭換面的藥品,我們在去年已經(jīng)下發(fā)了一個(gè)局長令,出臺(tái)具體措施限制一藥多名。
記者:您的前任鄭筱萸推行的藥品企業(yè)GMP認(rèn)證制度,對于那些已經(jīng)獲得GMP資格的企業(yè)是否也會(huì)像藥品一樣,對資格進(jìn)行重新認(rèn)定?
邵明立:我們對于GMP認(rèn)證肯定還會(huì)堅(jiān)持下去,但是對于蒙混過關(guān)獲得認(rèn)證資格的企業(yè),一定要加強(qiáng)管理。在這方面,我們會(huì)責(zé)令地方政府“負(fù)總責(zé)”。
|