“保健食品不同于一般食品,不能像普通食品一樣進(jìn)行管理?!鄙鐣?huì)各界對于保健食品監(jiān)管由來已久的意見,在剛剛通過的《食品安全法》中終于得到了體現(xiàn)。 2月28日經(jīng)全國人大常委會(huì)表決通過的《食品安全法》規(guī)定:“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管?!?br /> 立法嚴(yán)格監(jiān)管 實(shí)際上,保健食品的性質(zhì)介于食品和藥品之間,對其安全性評價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制定、準(zhǔn)入以及監(jiān)管等各方面也有異于一般食品。在《食品安全法》草案起草的過程中,不少專家委員一直建議對保健食品區(qū)分對待,并制定具體管理辦法。 獲得通過的《食品安全法》采納了這種意見,其第五十一條規(guī)定,聲稱具有特定保健功能的食品“不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致”。 從上世紀(jì)80年代開始,保健食品快速興起,相關(guān)產(chǎn)業(yè)急劇升溫。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2007年底,我國已審批保健食品8900多種,共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)1640多家,年產(chǎn)值達(dá)到1000多億元。這其中,我國獨(dú)特的中藥保健食品約占65%,其余是國際通行的營養(yǎng)補(bǔ)充劑。 資料顯示,1987年,衛(wèi)生部頒布了《中藥保健藥品的管理規(guī)定》,這標(biāo)志著保健品行業(yè)的出現(xiàn)。1995年,《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇。1996年,衛(wèi)生部頒布《保健食品管理辦法》,結(jié)束了營養(yǎng)功能性食品準(zhǔn)入無法可依的混亂局面。1999年《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》施行,使我國保健食品從此走出“一口大鍋兩口缸三四個(gè)人來分裝”的生產(chǎn)局面。 據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2007年12月,我國共出臺保健食品相關(guān)法規(guī)120多部,涵蓋產(chǎn)品注冊、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、廣告審查、市場監(jiān)管、進(jìn)出口管理等多個(gè)方面。其中《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等成為保健食品行業(yè)指導(dǎo)性文件。 但是,諸多法規(guī)政出多門,缺乏監(jiān)管力度,導(dǎo)致保健食品行業(yè)準(zhǔn)入門檻過低,多年來出現(xiàn)產(chǎn)品泛濫、價(jià)格混亂、質(zhì)量堪憂的局面。同時(shí),一些急于獲利的企業(yè)鉆監(jiān)管空子,在生產(chǎn)上使用假冒、偽劣原材料,甚至為擴(kuò)大療效私自添加違禁成分,在廣告中把保健品功用暗示為藥品功效,以患者、公眾人物、專家名義作療效證明。 積弊已久的結(jié)果直接導(dǎo)致消費(fèi)者對保健食品行業(yè)的信任危機(jī),到2000年左右,保健食品的銷售達(dá)到頂峰時(shí)期之后就增長放緩。此次《食品安全法》以及隨后的具體管理辦法的制定,顯然意味著保健食品魚龍混雜的局面將得到規(guī)范。 助推行業(yè)發(fā)展 《食品安全法》同時(shí)規(guī)定,保健食品的“具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定”。業(yè)內(nèi)專家向記者透露,目前具體管理辦法正在起草,稍加時(shí)日就會(huì)向社會(huì)公布征求意見稿?!氨=∈称沸袠I(yè)魚龍混雜,提高準(zhǔn)入門檻是大勢所趨。”中國保健協(xié)會(huì)秘書長徐華鋒告訴記者。 “嚴(yán)格監(jiān)管、提高門檻有助于規(guī)范行業(yè),助推行業(yè)發(fā)展?!毙烊A鋒告訴記者:“正在起草的保健食品具體管理辦法將對保健食品的注冊審批、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和市場營銷都做出相關(guān)的規(guī)定,提高門檻是大的方向?!? 例如,在注冊審批上提高準(zhǔn)入門檻是趨勢,要求申報(bào)產(chǎn)品必須進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn),提交能夠證明其明確功效的數(shù)據(jù);而目前保健食品行業(yè)存在的添加違禁成分的現(xiàn)象,在《食品安全法》以及保健食品具體管理辦法的實(shí)施以后亦會(huì)得到有效的遏止。 對于一直存在的在說明書上夸大功效、在廣告中夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等行為,近兩年相關(guān)的監(jiān)管已經(jīng)逐步深入,這對于維護(hù)保健食品行業(yè)的信譽(yù)亦不無裨益。 “我們非常期待保健食品具體管理辦法的出臺。”昆明圣火藥業(yè)集團(tuán)總裁藍(lán)磊告訴記者,“一方面,門檻提高是好事,品牌企業(yè)歡迎提高門檻,雖然提高門檻會(huì)加大企業(yè)的生產(chǎn)成本,但卻能夠推動(dòng)行業(yè)往前走,幫助行業(yè)重新獲得社會(huì)的信任。另一方面,企業(yè)希望標(biāo)準(zhǔn)可控,一是希望標(biāo)準(zhǔn)明確、具體化,二是希望生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等對提高產(chǎn)品的品質(zhì)有用。”
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