國家監(jiān)管機構(gòu)變化對保健食品行業(yè)的影響

    近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行了例行新聞發(fā)布會，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了國家食品藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)設(shè)置和主要職責(zé)的變化以及奧運期間食品藥品監(jiān)管情況。
    顏江瑛在介紹國家藥監(jiān)局職能調(diào)整后的13項工作范圍中，只字未提及“保健食品”，這無疑使本已不安的保健食品行業(yè)更加憂心忡忡。
直到顏江瑛肯定地表示，國家藥監(jiān)局的具體業(yè)務(wù)司室將負責(zé)保健品市場進行進一步規(guī)范，不會出現(xiàn)保健食品的許可和監(jiān)管缺失，保健食品行業(yè)才算暫時吃下定心丸。
    但是，保健食品行業(yè)未來究竟將處于何種法律地位？具體又將怎樣受到監(jiān)管？在相關(guān)政策出臺之前，耐心的等待仍然必不可少。

市場將逐步規(guī)范

    顏江瑛在新聞發(fā)布會上介紹了國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的兩個變化：一是將綜合協(xié)調(diào)食品安全，組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃分給衛(wèi)生部；二是將衛(wèi)生部食品許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    以前，保健食品的注冊審批職能屬于國家藥監(jiān)局，市場監(jiān)督職能卻屬于衛(wèi)生部，國家藥監(jiān)局注冊審批之后卻不掌握相關(guān)市場信息，而衛(wèi)生部監(jiān)管市場又不掌握注冊信息。這種管理模式造成信息的不對稱，導(dǎo)致市場監(jiān)管上的缺位。顯然不利于保健食品市場的監(jiān)管。
顏江瑛表示：“職能調(diào)整后，國務(wù)院將保健食品的監(jiān)管劃歸到國家藥監(jiān)局，確實具有非常重要的意義，可以進一步規(guī)范保健食品的審批和監(jiān)管，并將權(quán)力和責(zé)任進行了有機的統(tǒng)一。
    中國保健協(xié)會秘書長徐華鋒也認為這種職能的調(diào)整是一件非常積極的事情：“這個變動是國務(wù)院大部委調(diào)整優(yōu)化行政管理職能的一個正常方案，出發(fā)點是把政府部門業(yè)務(wù)雷同的機構(gòu)相對集中，減少部分職能的交叉和重復(fù)管理，是為了提高行政工作效率。
保健品批號問題是人們關(guān)注的焦點之一。1998年國家藥監(jiān)局成立時，保健食品的注冊職能屬于國家藥監(jiān)局，但是在此之前是由衛(wèi)生部進行注冊審批。因此，目前保健食品有兩種批號，一個是衛(wèi)生部的“衛(wèi)食健字”批準文號，另一個是藥監(jiān)局的“國食健字”批準文號。有些人擔(dān)心，未到期的保健品批號會因為政策的調(diào)整而作廢。
    顏江瑛表示，國家藥監(jiān)局不會因為相關(guān)的職能交接而影響監(jiān)管工作，在沒有完成交接工作時，原來的責(zé)任部門仍然承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，不會出現(xiàn)審批和監(jiān)管的空白。但是，國家藥監(jiān)局下一步將對保健食品的兩個批準文號進行調(diào)研，重新理順批準文號的工作方案；在實施時，將撤銷存在安全隱患的批準文號，進行重新審評。
    例如，保健食品的功效范圍，衛(wèi)生部審批的有22項，藥監(jiān)局有27項；現(xiàn)在一種保健食品的功效不能超過2項，原來審批的產(chǎn)品有的功效卻達到了5項；功效文字上的描述也會出現(xiàn)一些調(diào)整。
    除了規(guī)范保健食品的批準文號審批，藥監(jiān)局的食品許可司和食品監(jiān)管司還將針對保健食品產(chǎn)品名稱，功能名稱和檢測標準等方面進一步制定監(jiān)管的行政要求和技術(shù)規(guī)范，通過這些措施規(guī)范保健食品的監(jiān)管。
    徐華鋒告訴《科技中國》：“職能調(diào)整主要會帶來行政手續(xù)上的變化，不會對企業(yè)造成特別大的影響。市場準入和監(jiān)督的管理規(guī)定沒有大的變化，但是未來根據(jù)市場的發(fā)展和變化，這些政策法規(guī)會不斷得到完善。”

如何做好準備

    現(xiàn)行的保健食品管理辦法是在原來《食品衛(wèi)生法》的基礎(chǔ)上制定的，保健食品作為食品這個大范疇中的一種來進行管理。如果《食品安全法》將取代《食品衛(wèi)生法》，保健食品應(yīng)當(dāng)在《食品安全法》中得到一個定位。
    然而，在全國人大《食品安全法》二審中卻沒有保健食品這個概念。保健食品行業(yè)開始擔(dān)憂，如果是這樣，市場上的數(shù)千種保健食品在今后將如何定位？
    今年5月，中國保健協(xié)會召集了行業(yè)內(nèi)的企業(yè)代表和相關(guān)政府部門進行了座談會，并把會議的意見整理歸納后全國人大進行了反映。
徐華鋒表示：“我們希望最終的法案能夠提到保健食品。如果把保健食品列為食品的一類進行管理，在《食品安全法》里就應(yīng)當(dāng)有所體現(xiàn)和定位。然后據(jù)此再另行制定有關(guān)保健食品的管理細則?！?br />    在全國人大常委會第四次會議上，全國人大常委會副委員長韓啟德也認為《食品安全法（草案）》中沒有關(guān)于保健食品方面的內(nèi)容是一個明顯的缺陷，他建議應(yīng)增加規(guī)定“保健食品的管理由國務(wù)院另行制定條例進行管理。”
    據(jù)不完全統(tǒng)計，中國的保健食品市場規(guī)模已超過1000億元，有1500余家企業(yè)，從業(yè)人員超過500萬。有人形象地把保健食品成為“財富第五波”。不管最終《食品安全法》中是否提及保健食品，作為一個發(fā)展時間并不長的朝陽產(chǎn)業(yè)，保健食品市場的進一步規(guī)范都將經(jīng)歷一個長期的過程。
    徐華鋒說：“市場的規(guī)范需要社會各界的共同促進。政府提供完善的、適合發(fā)展的政策。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格自律，并不斷提高產(chǎn)品的科技含量，開發(fā)出優(yōu)質(zhì)的、功效明確的產(chǎn)品。消費者則需要提高健康保健的知識水平和對保健食品的認識，更加理性地選擇保健食品。”
    近年來，隨著中國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，人們對于生活質(zhì)量的要求發(fā)生了很大變化，保健食品行業(yè)快速發(fā)展的同時，人們科普健康知識的教育、宣傳和引導(dǎo)卻相對滯后。
    徐華鋒認為這是保健食品行業(yè)面臨的一個最大問題。一些以保健食品的名義進行宣傳的假冒偽劣產(chǎn)品并不是國家審批的保健食品，卻導(dǎo)致缺乏足夠辨別力的消費者上當(dāng)受騙 ，反而打擊了消費者對于保健食品行業(yè)的整體信賴度。因此，倡導(dǎo)全民健康生活方式，引導(dǎo)消費者理性辨別和選擇保健食品十分必要。
    保健食品是一種特殊食品，往往要加入非食物添加劑來發(fā)揮保健作用，性質(zhì)介于食品和藥品之間?，F(xiàn)行規(guī)定是食品中不能添加任何藥品，只允許添加“藥食同源”的原料，以限制保健食品的開發(fā)范圍。
    中國人有傳統(tǒng)的中藥文化，很多保健食品都是以中草藥為基礎(chǔ)，用中草藥熬湯泡茶來解暑補氣的現(xiàn)象十分普遍。
    徐華鋒認為今后隨著市場的逐步發(fā)展，國家允許添加“藥食同源”的中藥原料品種有可能會擴大：“這可能需要過程，但是一個必然的發(fā)展方向?！?br />    例如，王老吉的主要成分之一的夏枯草，就是保健食品里不能使用的一味中藥，但卻是南方部分地區(qū)人們生活飲食中常用的一種中草藥。

未來保健食品企業(yè)不單要提供好的產(chǎn)品，還需要提供一套完整的健康解決方案

    對于現(xiàn)在的保健食品市場的同質(zhì)化問題，徐華鋒認為技術(shù)創(chuàng)新是未來市場競爭中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)：“現(xiàn)在保健食品的產(chǎn)品和類別、售后服務(wù)和營銷方式都差不多，缺乏特色和創(chuàng)新。今后誰能在競爭中勝出，贏得消費者信賴，技術(shù)創(chuàng)新是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。技術(shù)創(chuàng)新才能夠保證更加穩(wěn)定和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，是別人無法復(fù)制的法寶?！?br />    在徐華鋒看來，未來保健品不會是一個單純產(chǎn)品的銷售過程，保健食品企業(yè)不單要提供好的產(chǎn)品，還需要提供一套完整的健康解決方案：“所有的健康需求都是有個體差異的，每一個保健食品都應(yīng)當(dāng)有針對性，技術(shù)創(chuàng)新非常關(guān)鍵。這個企業(yè)長遠發(fā)展所應(yīng)當(dāng)關(guān)注的。（轉(zhuǎn)載自《科技中國》）