對(duì)于生產(chǎn)工藝中使用了大孔吸附樹脂的產(chǎn)品，在申報(bào)時(shí)應(yīng)注意提供那些資料？ |
| 發(fā)布時(shí)間：2006-08-24 |
| 答：應(yīng)按照國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)文件中“應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）”的規(guī)定提供相應(yīng)的資料，包括大孔吸附樹脂的相關(guān)資料；應(yīng)用大孔吸附樹脂進(jìn)行分離純化的制備工藝研究資料；使用以大孔吸附樹脂分離純化工藝制造的原料生產(chǎn)的保健食品，申請(qǐng)時(shí)還應(yīng)提供原料生產(chǎn)企業(yè)的詳細(xì)資料，原料的制備工藝和詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原料中大孔吸附樹脂殘留物的標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告。提供由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該原料大孔吸附樹脂殘留物的檢驗(yàn)報(bào)告；大孔吸 |
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