關(guān)于加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦許[2010]35號(hào)  
 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保障化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、開展對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查
　?。ㄒ唬z查內(nèi)容
　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、原料管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理以及產(chǎn)品備案情況等。
　?。ǘz查重點(diǎn)
　　1．化妝品原料。重點(diǎn)檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等是否符合有關(guān)要求，所使用的原料是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證證明材料。
　　2．生產(chǎn)全過(guò)程。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)的化妝品是否在行政許可的生產(chǎn)項(xiàng)目范圍內(nèi)，是否按照批準(zhǔn)或備案的配方、工藝組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程是否符合相關(guān)要求，批生產(chǎn)記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控，是否使用禁用組分、未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料或者超量使用限用物質(zhì)。
　　3．化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。重點(diǎn)檢查化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求，是否有套用批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)以及虛假、夸大宣傳等行為。

　　二、開展對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查
　?。ㄒ唬z查內(nèi)容
　　化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售化妝品的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格標(biāo)記、倉(cāng)儲(chǔ)條件等。
　?。ǘz查重點(diǎn)
　　1．國(guó)產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。
　　2．經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立購(gòu)銷臺(tái)賬制度等。
　　3．國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效。
　　4．產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定。
　　5．化妝品是否在使用有效期內(nèi)。
　　6．化妝品的儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

　　三、工作要求
　?。ㄒ唬└鞯厥称匪幤繁O(jiān)管部門要高度重視對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，抓好工作落實(shí)。加強(qiáng)化妝品安全信息分析與預(yù)判，及時(shí)向社會(huì)發(fā)布相關(guān)信息。
　?。ǘ┮?guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對(duì)有不良記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要增加監(jiān)督檢查頻次。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)提出整改意見并監(jiān)督落實(shí)；對(duì)存在安全隱患的化妝品要及時(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、信息通報(bào)等有效措施，確保消費(fèi)者使用安全；對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應(yīng)及時(shí)上報(bào)。請(qǐng)于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報(bào)國(guó)家局食品許可司。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十七日