我國保健食品化妝品監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)和機遇

    2012年6月9日，福建省“保化產(chǎn)品科學監(jiān)管服務發(fā)展研討會”在福州隆重召開。會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長童敏作了重要講話。他指出：保健食品化妝品行業(yè)實現(xiàn)了“在發(fā)展中規(guī)范” 到“在規(guī)范中發(fā)展” 的轉(zhuǎn)變。新形勢、新的發(fā)展階段，為?；袠I(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇，但與此同時，?；a(chǎn)業(yè)也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)，如產(chǎn)業(yè)集中度低，品牌產(chǎn)品少，仿制現(xiàn)象嚴重，從業(yè)人員素質(zhì)較低等現(xiàn)象。童敏司長強調(diào)，面對機遇和挑戰(zhàn)，我們要有正確的認知和科學應對的能力，要按照“夯實基礎，創(chuàng)新機制，提高能力，完善體系，落實責任”的總體思路，推進行業(yè)誠信體系建設，同時要加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，保證?；a(chǎn)業(yè)更加健康、理性、快速的發(fā)展。
    為使會員企業(yè)了解政策方向，自律規(guī)范經(jīng)營，推動保健食品產(chǎn)業(yè)良性、健康發(fā)展，本站特全文刊登童敏司長講話摘要——

    保健食品化妝品監(jiān)管是守護人民群眾健康美麗的事業(yè)，直接關(guān)系到人民群眾的健康和安全，關(guān)系到經(jīng)濟發(fā)展與社會和諧，是重要的民生工程。改革開放以來，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和人民生活水平提高，保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)基本每年以兩位數(shù)的增長速度快速發(fā)展壯大，據(jù)不完全統(tǒng)計，2011年我國保健食品產(chǎn)值超過2600億元，化妝品銷售額超過1700億元，?；a(chǎn)業(yè)已成為我國國民經(jīng)濟中不可忽視的產(chǎn)業(yè)。
    我國保健食品化妝品監(jiān)管事業(yè)，經(jīng)歷了一個從建立到健全、從改革到調(diào)整，逐步走向科學發(fā)展的過程。期間，國家陸續(xù)制定了一系列行政法規(guī)、部門規(guī)章和標準規(guī)范，保健食品化妝品監(jiān)管體系逐步形成，監(jiān)管制度日趨完善，監(jiān)管措施不斷加強，保健食品化妝品行業(yè)實現(xiàn)了“在發(fā)展中規(guī)范”到“在規(guī)范中發(fā)展”的轉(zhuǎn)變。
    2008年9月國家局履行保化監(jiān)管職能以來，深入學習科學發(fā)展觀，大力踐行科學監(jiān)管理念，按照“梳理法規(guī)、理清思路、完善監(jiān)管”和“夯實基礎、強化監(jiān)管、深化整治、提升能力”的總體要求，著力加強基礎建設和能力建設，不斷深化行政許可制度改革，完善審評審批機制，加強法規(guī)標準、技術(shù)支撐、風險控制等監(jiān)管體系建設，下大氣力加強日常監(jiān)督、開展綜合治理，在許可管理、市場監(jiān)管、體系建設、重點問題研究等方面取得了顯著進展。三年來，國家局相繼制定發(fā)布80多個規(guī)范性文件，組織擬訂44種原料技術(shù)要求和107種化妝品禁限用物質(zhì)檢測方法，修訂22項保健食品功能評價方法。提出了保健食品功能調(diào)整方案和非特殊用途化妝品的分類管理意見。制定了加快推進檢驗檢測、風險控制、化妝品不良反應監(jiān)測體系和重點實驗室建設指導意見，組建了安全專家委員會和新一屆審評專家?guī)臁＜訌娙粘１O(jiān)督檢查，建立完善原料供應商審核、索證索票和臺帳管理等制度，開展質(zhì)量受權(quán)人試點，連續(xù)三年開展安全風險監(jiān)測工作。加強科普宣傳教育，推進監(jiān)管信用體系建設，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織的作用。各級?；O(jiān)管部門圍繞“保安全、促發(fā)展”，加快推進保化職能交接,強化生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督，深入開展專項整治，大力開展違法添加專項整治和化妝品違規(guī)標識專項檢查，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，配合公安部門全力偵破了一批大案要案，打掉了多個違法生產(chǎn)的黑窩點和非法產(chǎn)業(yè)鏈，依法嚴懲了一批違法分子，形成了嚴厲打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。我們的科學監(jiān)管能力在攻堅克難、銳意進取的實踐中不斷得到提升，保化產(chǎn)業(yè)在各級保化監(jiān)管部門的規(guī)范、指導下，得到更加健康、理性、快速發(fā)展，保健食品化妝品安全狀況穩(wěn)中向好的趨勢已經(jīng)顯現(xiàn)。
    與此同時，保健食品化妝品安全形勢嚴峻的局面仍然沒有得到根本扭轉(zhuǎn)，監(jiān)管與發(fā)展還面臨著一系列新情況新問題，有利因素與不利因素交織，機遇與挑戰(zhàn)并存。當前，我國?；a(chǎn)業(yè)集中度低，品牌產(chǎn)品少，“多、小、散、亂、低”特征明顯；研發(fā)投入不足，技術(shù)水平不高，重復開發(fā)、仿制等現(xiàn)象嚴重，產(chǎn)品缺乏核心競爭力；企業(yè)責任意識淡薄，質(zhì)量管理體系不完善，從業(yè)人員素質(zhì)較低，規(guī)范化、標準化程度有待進一步提高。非法添加違禁物品現(xiàn)象時有發(fā)生，尤其是在減肥、輔助降血糖等功能的保健食品和特殊用途化妝品中違法添加藥品和禁用物質(zhì)，對消費者的健康安全構(gòu)成嚴重威脅。違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為屢禁不止，個別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)，委托加工行為不規(guī)范。套用批準文號、冒用保健食品標志、普通食品宣稱保健功能、生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等現(xiàn)象不同程度存在。虛假夸大宣傳嚴重，標簽標識不規(guī)范，一些企業(yè)為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導消費者。同時，?；O(jiān)管法規(guī)規(guī)章、標準規(guī)范亟需健全完善，技術(shù)支撐、風險控制體系有待健全，上市后產(chǎn)品監(jiān)測、風險評估、風險預警和再評價等工作需要進一步加強，生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督措施需要進一步強化，監(jiān)管隊伍建設亟待加強。等等。這些問題需要抓緊研究解決。
    新的形勢、新的發(fā)展階段，為保化產(chǎn)業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇，?；O(jiān)管工作也處在大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期。黨中央、國務院高度重視保健食品化妝品監(jiān)管工作，將保健食品安全納入了國家食品監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃，我國食品工業(yè)“十二五”規(guī)劃首次將保健食品產(chǎn)業(yè)納入其中。今年，國家局還將首次頒布化妝品監(jiān)管能力建設“十二五”規(guī)劃。經(jīng)過?；到y(tǒng)近幾年的共同努力，?；O(jiān)管能力顯著增強，保化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境明顯改善，一批國內(nèi)大中型食品藥品企業(yè)和國際跨國公司資本紛紛進入?；袠I(yè)，為?；a(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。當前，我國?；a(chǎn)業(yè)發(fā)展進入快速增長期，保健食品化妝品生產(chǎn)和消費均呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢，保健食品化妝品的社會關(guān)注度明顯提高。由于現(xiàn)代生活節(jié)奏加快、工作壓力加大、生活質(zhì)量需求提升，使得人民群眾的保健意識、安全意識越來越強，花錢買健康已經(jīng)成為消費時尚，“治未病”的健康理念漸入人心，人們對保健食品化妝品的消費需求顯著增長，由此帶來保化產(chǎn)品質(zhì)量安全問題越來越被公眾、新聞媒體以及社會各界所關(guān)注。
    面對機遇和挑戰(zhàn)，我們不僅要有正確認識、勇于面對的態(tài)度，也應具有科學應對、促進發(fā)展的能力。科學監(jiān)管是科學發(fā)展的有效保障，科學發(fā)展是科學監(jiān)管的重要基礎。在?；O(jiān)管工作中，要認真貫徹“以人為本”、“預防為主”的監(jiān)管思想，構(gòu)建進一步強化事前預防與事中控制的監(jiān)管新模式和運行機制，實施保健食品化妝品“全過程”、“全要素”監(jiān)管，從而達到“科學監(jiān)管、嚴格標準、保障安全、促進發(fā)展”的工作目標。在“科學監(jiān)管”理念的指導下，大力弘揚“監(jiān)管為民保安全，健康美麗促和諧”的?；O(jiān)管文化，充分運用標準提高、嚴格許可、強化監(jiān)督、檢驗檢測、監(jiān)測評價等政策調(diào)控和技術(shù)引導手段，加強宏觀調(diào)控，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高產(chǎn)業(yè)集中度，鼓勵科技創(chuàng)新，改變低水平重復建設和低層次競爭的狀況。希望在不久的將來，我國?；袠I(yè)涌現(xiàn)一批引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的、具有知名品牌的龍頭骨干企業(yè)。通過科學監(jiān)管，轉(zhuǎn)變產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，促進產(chǎn)業(yè)競爭力提升和又好又快地健康發(fā)展，從根本上保障保健食品化妝品安全。
    在當前和今后一段時期，我們將按照“夯實基礎，創(chuàng)新機制，提高能力，完善體系，落實責任”的總體監(jiān)管思路，從完善監(jiān)管體系、強化市場監(jiān)督、推進誠信體系建設、營造良好發(fā)展氛圍等方面入手，全面提高我國的保健食品化妝品監(jiān)管科學化水平。
    完善?；O(jiān)管體系是踐行科學監(jiān)管、提升監(jiān)管能力的前提和基礎。要加強法規(guī)和標準體系建設，積極推動《保健食品監(jiān)督管理條例》盡快出臺和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的修訂，做好與條例配套銜接的規(guī)章規(guī)范以及技術(shù)標準的制修訂準備工作。要加強技術(shù)支撐體系建設，努力提高檢驗檢測能力和水平，加強專家隊伍建設，依托社會優(yōu)質(zhì)資源，加強?；O(jiān)管基礎研究。要加強風險控制體系建設，以安全風險監(jiān)測、日常監(jiān)督數(shù)據(jù)和化妝品不良反應監(jiān)測信息為基礎，主動收集、分析和處理與安全風險評估相關(guān)的信息，建立風險預警和信息發(fā)布平臺，加強風險信息的交流和管理，引導公眾科學理性消費。要加強應急處置體系建設，加快制定完善應急預案，健全應急管理機制，規(guī)范處置程序，加強應急平臺、應急檢驗和應急專家隊伍建設，切實提高突發(fā)事件應急處置能力。
    強化市場監(jiān)督是踐行科學監(jiān)管、提升監(jiān)管能力的重點和關(guān)鍵。要將開展專項整治與構(gòu)建長效監(jiān)管機制相結(jié)合，著力整頓規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要集中力量對當前保健食品化妝品市場暴露出的突出問題開展綜合治理，嚴格監(jiān)管，重典治亂，嚴厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規(guī)行為，全面排查行業(yè)潛規(guī)則，及時消除安全隱患，防止系統(tǒng)性安全風險。要以堅決的態(tài)度、過硬的舉措、更大的力度，重拳出擊，讓不法分子受到應有的懲罰，付出高昂代價，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢。要加強日常監(jiān)督管理，建立健全生產(chǎn)許可證和檔案管理制度，督促指導企業(yè)落實進貨查驗、索證索票等質(zhì)量安全制度，嚴格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。深入推進生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點，探索建立產(chǎn)品安全評估員制度，加強委托生產(chǎn)監(jiān)管，研究推進生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理，著手建立生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員制度，全面構(gòu)建?；O(jiān)管長效機制。
    加強誠信體系建設是踐行科學監(jiān)管、提升監(jiān)管能力的必然要求。好的產(chǎn)品是生產(chǎn)加工出來的，不是監(jiān)管出來的，保健食品化妝品的安全基礎在企業(yè)。誠信是企業(yè)安身立命之本，是一種戰(zhàn)略資源和無形資產(chǎn)，是企業(yè)市場經(jīng)營的通行證。企業(yè)要增強誠信意識、自律意識和責任意識，把誠信建設貫穿到企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、生產(chǎn)經(jīng)營、市場營銷、內(nèi)部管理等各個方面，建立健全技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、儲運銷售、技術(shù)服務等全過程、全方位的質(zhì)量管理體系，嚴格落實產(chǎn)品質(zhì)量責任。監(jiān)管部門要通過運用更加科學和現(xiàn)代化的手段，建立生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案，推動建立誠信信息共享機制和失信行為聯(lián)合懲戒機制，加大對失信企業(yè)申報產(chǎn)品的審查力度，加大對失信企業(yè)監(jiān)督檢查的頻次，加大失信企業(yè)的違法成本，鼓勵引導企業(yè)誠信守法經(jīng)營。行業(yè)協(xié)會要發(fā)揮行業(yè)自律作用，通過建立行業(yè)誠信機制，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強化行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督，提高行業(yè)競爭力和公信力，為推動企業(yè)誠信建設、提高企業(yè)誠信經(jīng)營水平發(fā)揮更大的作用。
    營造良好發(fā)展氛圍是踐行科學監(jiān)管、提升監(jiān)管能力的堅實保障。保障保健食品化妝品質(zhì)量安全，需要社會各界的參與和支持。要進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系，逐步形成企業(yè)自我約束、行業(yè)誠信自律、政府有效監(jiān)管、社會廣泛參與的工作機制。監(jiān)管部門要加大宣傳力度，大力宣傳監(jiān)管措施，加強科普宣傳教育，通過組織開展安全宣傳周、知識競賽、質(zhì)量安全萬里行等活動，使?；踩R廣泛普及、安全意識深入人心。要注重加強社會監(jiān)督作用，尤其要支持新聞媒體輿論監(jiān)督，建立健全有獎舉報制度，鼓勵群眾提供違法違規(guī)線索，營造全社會共同參與的良好氛圍。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、科研機構(gòu)等的優(yōu)勢，通過報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體，大力普及科學消費知識，提高公眾認知和防范安全風險的能力，引導社會客觀、理性看待有關(guān)安全風險。在全社會的共同參與下，不斷提升?；O(jiān)管合力，努力營造?；袠I(yè)健康發(fā)展的良好環(huán)境。
    保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，具有美好的發(fā)展前景，讓我們攜起手來，開拓創(chuàng)新，團結(jié)奮進，為全面提高保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平，促進保化產(chǎn)業(yè)又好又快地發(fā)展做出新的更大的貢獻，以實際行動迎接黨的十八大勝利召開！