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中國保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一章  總 則

第一條  為貫徹落實(shí)《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》，規(guī)范中國保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱：CHC標(biāo)準(zhǔn)）制修訂工作，保證和提高CHC標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》和《中國保健協(xié)會(huì)章程》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條  本辦法所指CHC標(biāo)準(zhǔn)，是中國保健協(xié)會(huì)為規(guī)范和促進(jìn)保健行業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量，協(xié)調(diào)相關(guān)市場(chǎng)主體共同滿足市場(chǎng)和創(chuàng)新需要而組織制定并發(fā)布實(shí)施的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，由本團(tuán)體成員約定采用或者按照本團(tuán)體的規(guī)定供社會(huì)自愿采用。

第三條  中國保健協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)CHC標(biāo)準(zhǔn)制修訂與發(fā)布，包括CHC標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、組織起草、征求意見、技術(shù)審查、復(fù)審、批準(zhǔn)發(fā)布、標(biāo)準(zhǔn)解釋以及檔案管理等，由中國保健協(xié)會(huì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部組織實(shí)施。

第四條  CHC標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，遵循開放、公平、透明、協(xié)商一致、促進(jìn)貿(mào)易和交流的原則，積極吸納生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者、消費(fèi)者、教育科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)、政府部門等相關(guān)方代表參與，充分反映各方的共同需求。同時(shí)，支持消費(fèi)者和中小企業(yè)代表參與CHC標(biāo)準(zhǔn)的制定。

第五條  CHC標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一） 貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章；

（二） 嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；積極實(shí)施推薦性標(biāo)準(zhǔn)；

（三） 保障安全和人體健康，保護(hù)環(huán)境、滿足市場(chǎng)需求、保護(hù)消費(fèi)者的利益；

（四） 有利于推動(dòng)健康管理與促進(jìn)及其支撐產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展，提升科技水平、創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量；

（五） 有利于合理利用資源、能源，推廣科技成果、提高經(jīng)濟(jì)效益；

（六） 有利于對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和對(duì)外貿(mào)易；

（七） 積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

   第六條  CHC標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)（T/）、團(tuán)體代號(hào)（CHC）、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年代號(hào)組成。

第七條  CHC標(biāo)準(zhǔn)主要以中文編撰；根據(jù)需要，部分標(biāo)準(zhǔn)以中文和英文兩種語言編寫并出版。發(fā)生異議時(shí)，以中文文本為準(zhǔn)。

第二章  CHC標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序

第八條  CHC標(biāo)準(zhǔn)的制修訂程序包括：立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、實(shí)施、復(fù)審等。CHC標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中，如申請(qǐng)未通過或者未進(jìn)行流程前一項(xiàng)程序，則不得進(jìn)行下一程序。

第一節(jié)  立  項(xiàng)

第九條  任何單位、個(gè)人或中國保健協(xié)會(huì)各分支機(jī)構(gòu)、會(huì)員單位須直接向法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部提出CHC標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)。提交申請(qǐng)時(shí)須填寫《中國保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定修訂項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)表》并按要求附相關(guān)資料。個(gè)人提出的項(xiàng)目建議，由提出人推薦或由中國保健協(xié)會(huì)指定單位落實(shí)具體申報(bào)工作。

第十條  提出項(xiàng)目的單位應(yīng)對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

第十一條   CHC標(biāo)準(zhǔn)由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部受理立項(xiàng)申請(qǐng)資料后組織有關(guān)專家召開立項(xiàng)審核論證會(huì)，會(huì)后由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部將專家審核論證意見上報(bào)中國保健協(xié)會(huì)，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

（一）獲得中國保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)的，由協(xié)會(huì)發(fā)布《批準(zhǔn)立項(xiàng)公告》，并附CHC標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃號(hào)。

（二）如需對(duì)立項(xiàng)申請(qǐng)補(bǔ)充論證的，提出項(xiàng)目單位應(yīng)按要求補(bǔ)充資料后，通過立項(xiàng)審核論證的專家審核以及中國保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)的，由協(xié)會(huì)發(fā)布《批準(zhǔn)立項(xiàng)公告》，并附CHC標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃號(hào)。

（三）未通過審核論證或雖通過審核論證但未獲得中國保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)的，由協(xié)會(huì)出具《不予立項(xiàng)通知》。

第十二條  CHC標(biāo)準(zhǔn)制修訂提出單位和參與單位應(yīng)在接到《批準(zhǔn)立項(xiàng)公告》后15個(gè)工作日內(nèi)，與中國保健協(xié)會(huì)簽訂《中國保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)合同》，明確雙方權(quán)利與義務(wù)。

第二節(jié)  起  草

第十三條 CHC標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)后，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)組織成立起草工作組，并組織召開起草工作組有關(guān)會(huì)議。起草工作組由相關(guān)專家、標(biāo)準(zhǔn)提出單位和參與單位共同組成。其中組長分別由1名專家組長和1名單位組長擔(dān)任。標(biāo)準(zhǔn)提出單位和各參與單位應(yīng)分別指定1名主要起草人員參與起草工作組相關(guān)工作。

第十四條 起草工作組組長應(yīng)牽頭組織制定CHC標(biāo)準(zhǔn)制修訂方案，并按方案開展包括：資料收集、國內(nèi)外狀況分析、必要的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證等相關(guān)起草工作。起草工作組負(fù)責(zé)完成標(biāo)準(zhǔn)討論稿。

第十五條  標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的編寫規(guī)則，按照GB/T 1 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》、GB/T 20000《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》、GB/T 20001《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則》、GB/T 20002《標(biāo)準(zhǔn)中特定內(nèi)容的起草》、GB/T 20003 《標(biāo)準(zhǔn)制定的特殊程序》、GB/T 20004《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化》等有關(guān)規(guī)定及相關(guān)要求編寫。

第十六條  起草工作組在起草標(biāo)準(zhǔn)草案時(shí)，應(yīng)同時(shí)編寫標(biāo)準(zhǔn)編制說明，其內(nèi)容一般包括：

（一）工作簡況，包括任務(wù)來源、協(xié)作單位、主要工作過程、主要起草人及其所做的工作等；

（二）標(biāo)準(zhǔn)編制原則；

（三）確定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容（如：技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的編寫理由，解決的主要問題（包括試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）；修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)增列新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異和水平對(duì)比；

（四）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況的分析、論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果；

（五）采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況，以及與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)比分析；

（六）與有關(guān)的現(xiàn)行法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過與依據(jù)；

（八）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況；

（九）標(biāo)準(zhǔn)宣貫的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施等）；

（十）廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議；

（十一）其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)。

第十七條  CHC標(biāo)準(zhǔn)提出單位和各參與單位在標(biāo)準(zhǔn)制修訂起草過程中可以書面提出退出標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的申請(qǐng)。中國保健協(xié)會(huì)根據(jù)申請(qǐng)終止該單位的制修訂相關(guān)工作，但該單位須承擔(dān)因該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂已經(jīng)發(fā)生和必將發(fā)生的費(fèi)用。

第三節(jié)  征求意見

第十七條  起草工作組完成標(biāo)準(zhǔn)討論稿后，應(yīng)形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，并向使用本標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)者、消費(fèi)者、管理者、研究者等征求意見。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)對(duì)征求意見稿進(jìn)行形式審查后，報(bào)中國保健協(xié)會(huì)發(fā)布《征求CHC團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的通知》。征求意見的形式為網(wǎng)上公開征求意見或定向征求意見。征求意見材料應(yīng)當(dāng)包括CHC標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿、編制說明及有關(guān)附件。

第十八條  被征求意見的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)在截止日期前回復(fù)意見，逾期不回復(fù)，按無異議處理。對(duì)比較重大的意見，應(yīng)當(dāng)說明論據(jù)或者提出技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證。征求意見的期限一般為30日。

第十九條   起草工作組應(yīng)當(dāng)對(duì)征集的意見進(jìn)行歸納整理，分析研究和協(xié)商處理后，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿進(jìn)行修改，并確定能否提交審查，必要時(shí)可以重新征求意見。

第二十條   起草工作組將征求意見稿形成送審稿后，負(fù)責(zé)向法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部提交CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表及有關(guān)附件，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部組織標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查相關(guān)工作。

第四節(jié)  技術(shù)審查

第二十一條   法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)組織CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿技術(shù)審查工作，并報(bào)中國保健協(xié)會(huì)出具《送審稿專家評(píng)審（審查）會(huì)/函審?fù)ㄖ?。技術(shù)審查可以采用會(huì)議審查形式，也可采用函審形式。CHC標(biāo)準(zhǔn)起草人和中國保健協(xié)會(huì)管理人員不得參加表決。

第二十二條 會(huì)議審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)在會(huì)議前十五天將送審稿專家評(píng)審（審查）會(huì)審?fù)ㄖ?、CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表及有關(guān)附件等提交參加CHC標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)議的相關(guān)單位和人員。

第二十三條 會(huì)議審查一般應(yīng)取得一致意見。需要表決時(shí)，參加投票專家2/3以上贊成方為通過，表決結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成決議，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部存檔。

第二十四條   會(huì)議審查形成的會(huì)議紀(jì)要應(yīng)如實(shí)陳述對(duì)CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審查結(jié)論及主要修改意見，并由審查專家簽字。

第二十五條 函審時(shí)，應(yīng)當(dāng)在函審表決截止日期前十五天將函審?fù)ㄖHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表及“中國保健協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)送審稿函審?fù)镀眴巍碧峤唤o函審相關(guān)單位和人員。

第二十六條 起草工作組負(fù)責(zé)對(duì)函審意見進(jìn)行歸納整理并形成函審結(jié)論，應(yīng)填寫《CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿函審結(jié)論表》和《CHC標(biāo)準(zhǔn)送審稿函審意見匯總處理表》。函審回函率不足四分之三的，應(yīng)重新組織審查；有效回函中三分之二以上同意為函審?fù)ㄟ^。

第二十七條 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查后仍存在重大分歧意見或?qū)彶橐庖姶嬖诓粎f(xié)調(diào)的情況時(shí)，應(yīng)按照“相關(guān)方利益協(xié)商一致”的原則，繼續(xù)聽取各方意見，進(jìn)行充分協(xié)調(diào)。

第二十八條 根據(jù)會(huì)議審查或者函審的審查意見，按如下情況分別作出處理：

（一）同意送審稿作為CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批的，形成CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部上報(bào)中國保健協(xié)會(huì)；

（二）同意送審稿作為CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批，但建議作部分修改的，起草工作組應(yīng)根據(jù)審查意見進(jìn)行補(bǔ)充完善后形成CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部上報(bào)中國保健協(xié)會(huì)；

（三）不同意送審稿作為CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批，但起草工作組采納審查建議或意見進(jìn)行修改后同意報(bào)批的，起草工作組應(yīng)根據(jù)審查建議或意見進(jìn)行修改并形成CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部上報(bào)中國保健協(xié)會(huì)；

（四）未通過審查的，提出尚未完善和需補(bǔ)正之處等相關(guān)審查意見，起草工作組根據(jù)意見補(bǔ)充完善后由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部提請(qǐng)第二次技術(shù)審查。如第二次技術(shù)審查仍未通過的，該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將被撤銷。

第二十九條 通過立項(xiàng)論證的CHC標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目在制修訂中如出現(xiàn)重大技術(shù)難關(guān)，不能制訂成正式標(biāo)準(zhǔn)的，該項(xiàng)目將被終止。

第三十條 CHC標(biāo)準(zhǔn)中涉及技術(shù)和專利的事項(xiàng)，依照國家法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五節(jié)  批準(zhǔn)和發(fā)布

第三十一條  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部對(duì)CHC標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說明等報(bào)批材料進(jìn)行形式審查，包括：標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的完整性、標(biāo)準(zhǔn)編寫體例、標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序完備性等。不符合標(biāo)準(zhǔn)編寫及標(biāo)準(zhǔn)審查有關(guān)規(guī)定的，退回起草工作組進(jìn)行修改。

第三十二條 形式審查合格的，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部報(bào)中國保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)。

第三十三條 通過中國保健協(xié)會(huì)批準(zhǔn)的，由協(xié)會(huì)發(fā)放CHC標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)并在協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站和全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)網(wǎng)站發(fā)布《批準(zhǔn)發(fā)布CHC團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公告》。

第三十四條 制修訂CHC標(biāo)準(zhǔn)過程中形成的有關(guān)資料，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部依據(jù)中國保健協(xié)會(huì)檔案管理制度等規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條 CHC標(biāo)準(zhǔn)為自愿性標(biāo)準(zhǔn)，由中國保健協(xié)會(huì)會(huì)員約定采用或者其他有關(guān)單位自愿采用。CHC標(biāo)準(zhǔn)如轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，相應(yīng)的CHC標(biāo)準(zhǔn)予以廢止。

第七節(jié)  復(fù)  審

第三十六條 CHC標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)施的實(shí)際情況和發(fā)展需要，由法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)部進(jìn)行復(fù)審，復(fù)審周期一般不超過五年。

第三十七條 復(fù)審可以采用會(huì)議審查或者函審形式。會(huì)議審查或者函審時(shí)，一般要有參加過CHC標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查工作的單位或者人員參加，審查結(jié)束時(shí)應(yīng)當(dāng)填寫復(fù)審結(jié)論單。CHC標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審結(jié)果按下列情況分別處理：

（一）不需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)確認(rèn)為繼續(xù)有效；確認(rèn)繼續(xù)有效的標(biāo)準(zhǔn)不改變順序號(hào)和年號(hào)。如標(biāo)準(zhǔn)重新出版或加印時(shí)，應(yīng)在該標(biāo)準(zhǔn)封面上，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)下寫明“XXXX年確認(rèn)有效”字樣；

（二）需要修改的標(biāo)準(zhǔn)作為修訂項(xiàng)目立項(xiàng)，立項(xiàng)程序按本辦法 第二章第一節(jié)執(zhí)行。修訂的標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)不變，原年代號(hào)改為修訂批準(zhǔn)發(fā)布時(shí)的年代號(hào)；

（三）已無存在必要的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以廢止。其廢止的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)不再用于其他標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

第三十八條 中國保健協(xié)會(huì)在協(xié)會(huì)官方網(wǎng)站和全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上發(fā)布復(fù)審公告。

 第三章  附  則

第三十九條 CHC標(biāo)準(zhǔn)由中國保健協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。版權(quán)歸中國保健協(xié)會(huì)所有。

第四十條 本辦法由中國保健協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第四十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。